Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эсциталопрам
HEMOFARM AD VRŠAC
N06AB10
escitalopram
10mg
film tableta
blister, 6x10kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 1072526
REGISTRACIJA
2016-06-27
Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film tablete, 28 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film tablete, 60 x (10mg) 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ LATA, FILM TABLETE, 10 MG _Pakovanje:_ blister, 2 x 14 film tableta blister, 6 x 10 film tableta Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._ Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film tablete, 28 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film tablete, 60 x (10mg) 2 od 13 Δ Lata, 10 mg, film tablete INN: escitalopram PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lata i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lata 3. Kako se upotrebljava lek Lata 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lata 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film tablete, 28 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film tablete, 60 x (10mg) 3 od 13 1. ŠTA JE LEK LATA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lata sadrži escitalopram, koji spad Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film tablete, 28 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film tablete, 60 x (10mg) 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ LATA, FILM TABLETE, 10 MG _Pakovanje:_ blister, 2 x 14 film tableta blister, 6 x 10 film tableta Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._ Broj rešenja: 515-01-02585-15-001 od 23.06.2016. za lek Lata, film tablete, 28 x (10mg) Broj rešenja: 515-01-04416-14-001 od 27.06.2016. za lek Lata, film tablete, 60 x (10mg) 2 od 19 1. IME LEKA Δ Lata, 10 mg, film tablete INN: escitalopram 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: escitalopram 10 mg (u obliku escitalopram-oksalata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste, film tablete bele do skoro bele boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Film tableta se može podeliti na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje velikih depresivnih epizoda. Lečenje paničnog poremećaja, sa ili bez agorafobije. Lečenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije). Lečenje generalizovanog anksioznog poremećaja. Lečenje ppsesivno-kompulzivnog poremećaja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lata film tablete se primenjuju oralno. Nije dokazana bezbednost primene dnevnih doza većih od 20 mg. Escitalopram se primenjuje u pojedinačnoj dnevnoj dozi i može se uzeti uz obrok ili natašte. _Velike depresivne epizode_ Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno. U zavisnosti od individualnog odgovora Прочитајте комплетан документ