LASTICOM

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Azelastina

Доступно од:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

АТЦ код:

R06AX19

INN (Међународно име):

Azelastine

Јединице у пакету:

"0,5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 6 ML; "1MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE NEBULIZZATORE DA 10 ML; "2,2 MG COMP

Класа:

N

Терапеутска област:

Azelastina

Резиме производа:

027673045 - 0,5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE DA 6 ML - Autorizzato; 027673033 - 1MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE NEBULIZZATORE DA 10 ML - Revocato; 027673019 - 2,2 MG COMPRESSE FILM-RIVESTITE 20 COMPRESSE FILM-RIVESTITE - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO, INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LASTICOM 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Azelastina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 2 giorni. Il sollievo dei sintomi da congiuntivite
allergica si
nota dopo 15-30 minuti.
•
In questo foglio illustrativo Lasticom 0,5 mg/ml collirio, soluzione
è chiamata
Lasticom.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Lasticom e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lasticom
3.
Come usare Lasticom
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lasticom
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
Lasticom contiene il principio attivo azelastina cloridrato, che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antiallergici (antistaminici). Gli
antistaminici
agiscono prevenendo gli effetti di sostanze come l’istamina, che il
corpo produce
in seguito a una reazione allergica. È stato dimostrato che Lasticom
riduce
l’infiammazione oculare.
Lasticom può essere usato per il trattamento e la prevenzione di
disturbi oculari
causati da febbre da fieno (congiuntivite allergica stagionale), in
adulti e bambini
dai 4 anni di età in poi.
Lasticom può essere usato per i disturbi oculari causati da
un’allergia a sostanze
come gli acari della polvere o il pelo degli animali (congiuntivite
allergica
perenne), in adulti e bambini dai 12 anni di età in poi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 giorni.
LAST

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LASTICOM
0,5 mg/ml, collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mg
di
azelastina cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: 1 ml contiene 0,125 mg di benzalconio
cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione incolore, chiara.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche
stagionali in
adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle
congiuntiviti
allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in
poi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
C
ongiuntiviti allergiche stagionali:
Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi è di una
goccia per
occhio, due volte al dì che può essere aumentato, se necessario fino
a quattro
volte al dì.
Se l’esposizione agli allergeni è anticipata, LASTICOM va
somministrato in via
profilattica prima dell’esposizione.
Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni):
Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi è di una
goccia per
occhio due volte al dì, che può essere aumentato, se necessario fino
a quattro
volte al dì.
Poiché sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici
per periodi
fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata
ad un
periodo massimo di 6 settimane.
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Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020
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I pazienti devono essere invitati a contattare il medico se i sin