Lanvis

Држава: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

Aspen Pharma Trading Limited, Írsko

АТЦ код:

L01BB03

Пут администрације:

perorálne použitie

Јединице у пакету:

tbl 25x40 mg (liek.skl.)

Тип рецептора:

Viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

44 - CYTOSTATICA

Терапеутска област:

Tioguanín

Резиме производа:

tbl 25x40 mg (liek.skl.)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

2000-05-04

Информативни летак

1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04687-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LANVIS
40 MG TABLETY
tioguanín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lanvis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lanvis
3.
Ako užívať Lanvis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lanvis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LANVIS A
NA ČO SA
POUŽÍVA
Tablety Lanvis obsahujú liečivo nazývané tioguanín. Lanvis patrí
do skupiny liekov nazývaných
cytostatiká. Lanvis sa používa pri niektorých ochoreniach krvi a
pri leukémii (nádorové ochorenie
krvi). Účinkuje tak, že znižuje počet nových krviniek, ktoré sa
tvoria v tele.
Lanvis sa používa pri akútnych (rýchlo postupujúcich)
leukémiách, najmä pri:
-
AKÚTNEJ MYELOBLASTOVEJ LEUKÉMII
(nazývanej aj
AKÚTNA MYELOICKÁ LEUKÉMIA
alebo AML)
–
rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet bielych
krviniek tvorených v kostnej
dreni. Toto môže spôsobovať infekcie a krvácanie.
-
AKÚTNEJ LYMFOBLASTOVEJ LEUKÉMII
(nazývanej aj
AKÚTNA LYMFOCYTOVÁ LEUKÉMIA
alebo ALL)
–
rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet
nezrelých bielych krviniek. Tieto
nezrelé biele krvinky nie

Карактеристике производа

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04687-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lanvis
40 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 40 mg tioguanínu.
Pomocná látka so známym účinkom: 150 mg monohydrátu laktózy v
jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biela až takmer biela okrúhla bikonvexná tableta s deliacou ryhou a
vytlačeným „T40“ na hornej
strane a bez deliacej ryhy a označenia na spodnej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
Lanvis je určený predovšetkým na liečbu akútnych leukémií:
-
akútnej myeloblastovej leukémie,
-
akútnej lymfoblastovej leukémie.
Lanvis sa môže použiť na liečbu dospelých a detí (s
príslušnou úpravou podľa plochy telesného
povrchu).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
Presná dávka a dĺžka podávania Lanvisu závisí od druhu a
dávkovania ostatných cytostatík
podávaných v kombinovanej liečbe s tioguanínom.
Vstrebávanie Lanvisu je variabilné a po vracaní alebo pri
užívaní spolu s jedlom môže dôjsť
k zníženiu plazmatických hladín liečiva.
Lanvis sa môže používať v krátkodobých cykloch v ktoromkoľvek
štádiu pred udržiavacou liečbou
napr. v štádiu indukcie, konsolidácie, intenzifikácie.
Neodporúča sa však používať ho počas
udržiavacej liečby ani počas podobnej dlhodobej kontinuálnej
liečby kvôli vysokému riziku
hepatotoxicity (pozri časti 4.4 a 4.8).
_Dospelí pacienti_
_ _
Zvyčajná dávka Lanvisu u dospelých je 60 až 200 mg/m
2
telesného povrchu denne.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04687-ZME
2
_Pediatrická populácia_
_ _
U detí sa používajú podobné dávky ako u dospelých so
zohľadnením menšieho telesného povrchu.
_Starší pacient_
_i _
Pre staršie osoby neexistuj�