Lansoprazol Tecnigen 15 mg Cápsula gastrorresistente

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Lansoprazol

Доступно од:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

АТЦ код:

A02BC03

INN (Међународно име):

Lansoprazole

Дозирање:

15 mg

Фармацеутски облик:

Cápsula gastrorresistente

Састав:

Lansoprazol 15 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 60 unidade(s)

Класа:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

lansoprazole

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5644398 CNPEM: 50025988 CHNM: 10037400 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2003-02-07

Информативни летак

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Pentafarma 15 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Pentafarma 30 mg Cápsulas gastrorresistentes
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Pentafarma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lansoprazol Pentafarma
3. Como tomar Lansoprazol Pentafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Pentafarma
6. Outras informações
1. O QUE É LANSOPRAZOL PENTAFARMA E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lansoprazol Pentafarma é o lansoprazol, um
inibidor da bomba
de protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade
de ácido que o
estômago produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Pentafarma para as seguintes
indicações:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal;
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo);
- Prevenção da esofagite de refluxo;
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida;
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando
administrado em combinação com terapêutica antibiótica;
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação);
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lhe Lansoprazol Pentafarma para outra
indicação ou
numa dose diferente da descrita neste folheto informativo. Siga sempre
as instru

Карактеристике производа

APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Pentafarma 15 mg Cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Pentafarma 30 mg Cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Excipientes: Cada cápsula de 15 mg contém aproximadamente 108,7 mg
de sacarose
Cada cápsula de 30 mg contém aproximadamente 217,5 mg de sacarose e
agente
corante do grupo azo, amarelo sunset FCF (E110)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Lansoprazol Pentafarma 15 mg: cápsulas opacas de cabeça verde e
corpo branco. Cada
cápsula contém grânulos de revestimento entérico brancos a cremes.
Lansoprazol Pentafarma 30 mg: cápsulas opacas de cabeça verde e
corpo branco. Cada
cápsula contém grânulos de revestimento entérico brancos a cremes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica;
Tratamento da esofagite de refluxo;
Profilaxia da esofagite de refluxo;
Erradicação
do
Helicobacter
pylori
(H.
pylori)
quando
utilizado
em
combinação
com
a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori;
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em doentes
sob terapêutica continuada com AINEs;
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco (ver
secção 4.2) sob terapêutica continuada;
Doença de refluxo gastroesofágico sintomática;
Síndrome de Zollinger-Ellison.
4.2 Posologia e modo de administração
Lansoprazol Pentafarma deve ser tomado uma vez ao dia, de manhã,
exceto quando usado
para a erradicação do H. pylori, altura em que deve ser tomado duas
vezes ao dia, de manhã e
à noite, para obter um efeito ótimo. Lansoprazol Pentafarma deve ser
tomado pelo menos 30
APROVADO EM
21-04-2017
INFARMED
minutos antes das refeições