Lansoprazol Sandoz 30 mg Cápsulas gastrorresistentes Cápsula gastrorresistente

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Lansoprazol

Доступно од:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

АТЦ код:

A02BC03

INN (Међународно име):

Lansoprazole

Дозирање:

30 mg

Фармацеутски облик:

Cápsula gastrorresistente

Састав:

Lansoprazol 30 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 56 unidade(s)

Класа:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

lansoprazole

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5301387 CNPEM: 50000853 CHNM: 10029040 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2005-01-07

Информативни летак

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lansoprazol Sandoz 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Sandoz 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Lansoprazol Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lansoprazol Sandoz
3. Como tomar Lansoprazol Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lansoprazol Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LANSOPRAZOL SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Lansoprazol Sandoz é o lansoprazol, que é um
inibidor da bomba de
protões. Os inibidores da bomba de protões reduzem a quantidade de
ácido que o estômago
produz.
O seu médico pode prescrever Lansoprazol Sandoz para as seguintes
indicações em
adultos:
- Tratamento da úlcera gástrica e duodenal
- Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo)
- Prevenção da esofagite de refluxo
- Tratamento da azia e da regurgitação ácida
- Tratamento de infeções causadas pela bactéria Helicobacter pylori
quando administrado
em combinação com terapêutica antibiótica
- Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em
doentes sob tratamento
continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteroides] (o
tratamento com AINEs é
usado contra a dor ou a inflamação)
- Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
O seu médico pode prescrever-lh

Карактеристике производа

APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lansoprazol Sandoz 15 mg cápsulas gastrorresistentes
Lansoprazol Sandoz 30 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de Lansoprazol.
Cada cápsula contém 30 mg de Lansoprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de 15 mg contém 109 mg de sacarose.
Cada cápsula de 30 mg contém 218 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica
Tratamento da esofagite de refluxo
Profilaxia da esofagite de refluxo
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) quando utilizado em
combinação com a
terapêutica antibiótica adequada para o tratamento das úlceras
associadas ao H. pylori
Tratamento das úlceras duodenais e gástricas benignas associadas aos
AINEs em
doentes sob terapêutica continuada com AINEs
Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em
doentes de risco
(ver secção 4.2) sob terapêutica continuada
Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Lansoprazol é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da úlcera duodenal:
APROVADO EM
24-04-2020
INFARMED
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Para os doentes,
que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a
terapêutica é
continuada com a mesma dose durante mais duas semanas.
Tratamento da úlcera gástrica:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas. As
úlceras
cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste
período de
tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica pode ser
continuada com a
mesma dose durante mais 4 semanas.
Esofagite de refluxo:
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas.
P