Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metformini hydrochloridum
Zentiva, a.s.
A10BA02
Metformini hydrochloridum
1000 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967469; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967452; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967445
2019-07-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LANGERIN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE LANGERIN, 850 MG, TABLETKI POWLEKANE LANGERIN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Metformini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Langerin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Langerin 3. Jak stosować lek Langerin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Langerin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LANGERIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK LANGERIN Lek Langerin zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Należy ona do grupy leków nazywanych biguanidami. Insulina jest hormonem wytwarzanym w trzustce, umożliwiającym pobieranie przez organizm glukozy (cukru) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub przechowuje ją w celu późniejszego wykorzystania. U pacjenta chorego na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest zdolny do właściwego wykorzystania wytworzonej insuliny. Prowadzi to do zwiększenia stężenia glukozy we krwi. Lek Langerin ułatwia obniżenie stężenia glukozy we krwi do wartości najbardziej zbliżonych do prawidłowych. U osób dorosłych z nadwagą lek Langerin stosowany przez dłuższy czas pomaga także zmniejszyć ryzyko powikłań z Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LANGERIN, 500 mg, tabletki powlekane LANGERIN, 850 mg, tabletki powlekane LANGERIN, 1000 mg, tabletki powlekane _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Langerin, 500 mg, tabletka powlekana: Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy Langerin, 850 mg, tabletka powlekana: Każda tabletka powlekana zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 662,9 mg metforminy Langerin, 1000 mg, tabletka powlekana: Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Langerin, 500 mg, tabletka powlekana: Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 12 mm. Langerin, 850 mg, tabletka powlekana: Biała, owalna tabletka powlekana o wymiarach 18 x 9 mm, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. Langerin, 1000 mg, tabletka powlekana: Biała, owalna tabletka powlekana o wymiarach 22 x 11 mm, z linią podziału po obu stronach tabletki. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą, gdy za pomocą leczenia dietetycznego i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać odpowiedniej kontroli glikemii. Pacjenci dorośli: produkt leczniczy Langerin może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub z insuliną. Dzieci w wieku powyżej 10 roku życia i młodzież: produkt leczniczy Langerin może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną. U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 z nadwagą leczonych metforminą jako lekiem pierwszego rzutu po nieskutecznym leczeniu dietą, wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycy (patrz punkt 5 Прочитајте комплетан документ