Lanflox 10%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

enrofloksacin

Доступно од:

ALFAVET D.O.O.

АТЦ код:

QJ01MA90

INN (Међународно име):

enrofloksacin

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x1L

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LABORATORIOS KARIZO, S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-06-08

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00501-16-001 od 08.06.2017. za lek LANFLOX 10%,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
LANFLOX 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Adresa:
Poligono Industrial La Borda,
Mas Pujades, 11-12, 08140, Barselona, Španija
Podnosilac zahteva:
ALFAVET DOO
Adresa:
Šumatovačka 137, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00501-16-001 od 08.06.2017. za lek LANFLOX 10%,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ALFAVET DOO
Šumatovačka 137, 11000 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140, Barselona,
Španija
2.
IME LEKA
LANFLOX 10%
oralni rastvor
Enrofloksacin 100 mg/ml
Za piliće i ćuriće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ML ORALNOG RASTVORA SADRŽI:
_Aktivna supstanca:_
Enrofloksacin
100 mg
_Pomoćne supstance:_
Kalijum-hidroksid
19 mg
Benzil alkohol
14 mg
Prečišćena voda
do 1 ml
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Avibacterium paragallinarum_
_Pasteurella multocida_
_Escherichia coli_
Ćurići
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
Broj rešenja: 323-01-00501-16-001 od 08.06.2017. za lek LANFLOX 10%,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 6
_Pasteurella multocida_
_Escherichia coli_
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne sme primenjivati, odnosno kontraindikovana je njegova
primena kod preosetljivih
jedinki, koka nosilja konzumnih jaja, u slučaju pojave rezistencije
na hinolone i u preventivne svrhe.
Ne koristiti u profilaktičke svrhe.
Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan
na druge hinolone, odnosno
fluorohinolone (ukrštena rezistencija).
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu zapažena.
Ukoliko primetite nek neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽI

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00501-16-001 od 08.06.2017. za lek LANFLOX 10%,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LANFLOX 10%, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
ADRESA:
Poligono Industrial La Borda,
Mas Pujades, 11-12, 08140, Barselona, Španija PODNOSILAC ZAHTEVA:
ALFAVET DOO
ADRESA: Šumatovačka 137, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00501-16-001 od 08.06.2017. za lek LANFLOX 10%,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 7
1.
IME LEKA
LANFLOX 10%
oralni rastvor
Enrofloksacin,100 mg/ml
Za piliće i ćuriće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ML ORALNOG RASTVORA SADRŽI:
_Aktivna supstanca_
Enrofloksacin ….................. 100,00 mg
_Pomoćne supstance_
Benzol alkohol .......................... 14 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići i ćurići
4.2.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija prouzrokovanih sledećim bakterijama osetljivim na
enrofloksacin:
Pilići
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Avibacterium paragallinarum_
_Pasteurella multocida_
_Escherichia coli_
Ćurići
_Mycoplasma gallisepticum_
_Mycoplasma synoviae_
_Pasteurella multocida_
_Escherichia coli_
Broj rešenja: 323-01-00501-16-001 od 08.06.2017. za lek LANFLOX 10%,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 7
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat
se
ne
sme
primenjivati,
odnosno
kontraindikovana
je
njegova
primena
kod
preosetljivih jedinki, koka nosilja konzumnih jaja, u slučaju pojave
rezistencije na hinolone i u
preventivne svrhe.
Ne koristiti u profilaktičke svrhe.
Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan
na druge hinolone,
odnosno fluorohinolone (ukrštena rezistencija).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lečenje
infekcije
prouzrokovane
sa
_Micoplasma _
_spp._
neće
iskoreniti
mikoplazmu
iz
organizma.
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Pošto je enroflo