Lamulin 3642

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин

Доступно од:

FIRST - VET D.O.O.

АТЦ код:

QJ01XQ01

INN (Међународно име):

tiamulin

Јединице у пакету:

granule za oralni rastvor; 450mg/g; kesa, 1x1kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-03-08

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00542-20-001 od 08.03.2022. za lek LAMULIN
364,2, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/, KESA, 1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
LAMULIN 364,2 , GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1X 1KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
ADRESA:
Batthyany u. 6, Kistarcsa, Mađarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FIRST – VET D.O.O.
ADRESA:
Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija
BROJ REŠENJA: 323-01-00542-20-001 od 08.03.2022. za lek LAMULIN
364,2, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/, KESA, 1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FIRST-VET D.O.O.
Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Batthyany u. 6, Kistarcsa, Mađarska
2.
IME LEKA
LAMULIN 364,2
450 mg/g
granule za oralni rastvor
za svinje
tiamulin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g granula za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Tiamulin-hidrogenfumarat
450.0 mg
(što odgovara 364.2 mg tiamulina)
POMOĆNE SUPSTANCE: skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat.
Granule bele do žućkastobele boje.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
dizenterije
svinja
uzrokovane
sa
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
osetljivim
na
tiamulin-
hidrogenfumarat.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat
se
ne
sme
primenjivati,
odnosno
kontraindikovana
je
njegova
primena
kod
jedinki
preosetljivih na tiamulin ili neku od pomoćnih supstanci u preparatu.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Samo retko, kod tretiranih životinja može doći do pojave eritema i
edema kože.
BROJ REŠENJA: 323-01-00542-20-001 od 08.03.2022. za lek LAMULIN
364,2, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/, KESA, 1 X 1 KG
3 od 5
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često (više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene
reakcije tokom jednog tretmana)

često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)

povremeno (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)

retko (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja)

veoma retko (manje od 1 životinje

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00542-20-001 od 08.03.2022. za lek LAMULIN
364,2, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/, KESA, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LAMULIN 364,2, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
ADRESA:
Batthyany u. 6, Kistarcsa, Mađarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FIRST – VET D.O.O.
ADRESA:
Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija
BROJ REŠENJA: 323-01-00542-20-001 od 08.03.2022. za lek LAMULIN
364,2, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/, KESA, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
LAMULIN 364,2
450 mg/g
granule za oralni rastvor
za svinje
tiamulin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g granula za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Tiamulin-hidrogenfumarat
450.0 mg
(što odgovara 364.2 mg tiamulina)
POMOĆNE SUPSTANCE
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Granule bele do žućkastobele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
dizenterije
svinja
uzrokovane
sa
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
osetljivim
na
tiamulin-
hidrogenfumarat.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je njegova primena kod jedinki preosetljivih na
tiamulin ili neku od pomoćnih
supstanci u preparatu.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00542-20-001 od 08.03.2022. za lek LAMULIN
364,2, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/, KESA, 1 X 1 KG
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kod životinja bolest može uticati na uzimanje različite količine
medicinirane vode. U slučaju
nedovoljnog unošenja vode, odnosno leka, takve jedinke treba
tretirati parenteralno.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Posle rastvaranja preparata Lamulin 364,2 u vodi za piće, pH
novonastale medicinirane vode je
blago do umereno kiseo, što zavisi od koncentracije leka. Stoga,
direktan kontakt leka sa kožom il