Lamulin 3642 450mg/g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин

Доступно од:

FIRST - VET D.O.O.

АТЦ код:

QJ01XQ01

INN (Међународно име):

tiamulin

Дозирање:

450mg/g

Фармацеутски облик:

granule za oralni rastvor

Јединице у пакету:

kesa, 1x1kg

Класа:

NRV

Произведен од:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-04-08

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00362-15-003 od 08.04.2016. za lek Lamulin
364,2, granule za oralni rastvor, 450 mg/g, kesa, 1 x 1 kg
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
LAMULIN 364,2 , GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1X 1KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6, Mađarska
Podnosilac zahteva:
FIRST – VET D.O.O.
Adresa:
Georgi Dimitrova 5., Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00362-15-003 od 08.04.2016. za lek Lamulin
364,2, granule za oralni rastvor, 450 mg/g, kesa, 1 x 1 kg
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FIRST-VET D.O.O., Georgi Dimitrova 5., Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LAVET Pharmaceuticals Ltd., H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6,
Mađarska
2.
IME LEKA
LAMULIN 364,2
tiamulin
450 mg/g
granule za oralni rastvor
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g granula za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin 364,2 mg/g
(što odgovara 450,0 mg/g tiamulin-hidrogenfumarata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
dizenterije
svinja
uzrokovane
sa
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
osetljivim
na
tiamulin-
hidrogenfumarat.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se
ne sme primenjivati, odnosno
kontraindikovana
je
njegova primena
kod
jedinki
preosetljivih na tiamulin ili neku od pomoćnih supstanci u preparatu.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Samo retko, kod tretiranih životinja se može pojaviti eritem i edem
kože.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00362-15-003 od 08.04.2016. za lek Lamulin
364,2, granule za oralni rastvor, 450 mg/g, kesa, 1 x 1 kg
3 od 4
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: upotreba dodavanjem u vodi za piće za životinje.
Preparat se primenjuje oralno, u vodi za piće u količini, odnosno
dozi, koja iznosi 20 mg/kg t.m.
(ekv. 9 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg t.m.). Terapija t

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00362-15-003 od 08.04.2016. za lek Lamulin
364,2, granule za oralni rastvor, 450 mg/, kesa, 1 x 1 kg
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LAMULIN 364,2, GRANULE ZA ORAINI RASTVOR, 450 MG/G, 1X1KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6, Mađarska
Podnosilac zahteva:
FIRST – VET D.O.O.
Adresa:
Georgi Dimitrova 5., Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00362-15-003 od 08.04.2016. za lek Lamulin
364,2, granule za oralni rastvor, 450 mg/, kesa, 1 x 1 kg
2 od 6
1.
IME LEKA
LAMULIN 364,2
tiamulin
450 mg/g
granule za oralni rastvor
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g granula za oraIni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Tiamulin
364,2 mg/g
(što odgovara 450,0 mg/g tiamulin-hidrogenfumarata)
POMOĆNE SUPSTANCE
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje
dizenterije
svinja
uzrokovane
sa
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_
osetljivim
na
tiamulin-
hidrogenfumarat.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je njegova primena kod jedinki preosetljivih na
tiamulin ili neku od pomoćnih
supstanci u preparatu.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kod životinja bolest može uticati na različito uzimanje
medicinirane hrane. U slučaju nedovoljnog
Broj rešenja: 323-01-00362-15-003 od 08.04.2016. za lek Lamulin
364,2, granule za oralni rastvor, 450 mg/, kesa, 1 x 1 kg
3 od 6
unošenja hrane, odnosno leka, takve jedinke treba tretirati
parenteralno.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Posle
rastvaranja
preparata
Lamulin
364,2
u
vodi
za
piće,
pH
novonastale
medicinirane
vode je blago do umereno kiseo, što zavisi od koncentracije leka.
Stoga, direktan kontakt leka sa
kožom ili očima treba izbegavati. Ovo se posebno