Lamox 20% granule

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin

Доступно од:

FIRST - VET D.O.O.

АТЦ код:

QJ01CA04

INN (Међународно име):

amoksicilin

Дозирање:

200mg/g

Фармацеутски облик:

premiks za mediciniranu hranu

Јединице у пакету:

premiks za mediciniranu hranu; 200mg/g; kesa, 1x10kg

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-26

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00096-20-001 od 26.10.2020. godine za lek LAMOX 20% GRANULE,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 10 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
LAMOX 20% GRANULE, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
Adresa:
BATTHYANY U. 6, KISTARČA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST - VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00096-20-001 od 26.10.2020. godine za lek LAMOX 20% GRANULE,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 10 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FIRST-VET d.o.o.
Georgi Dimitrova 5, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Batthyany u. 6, Kistarcsa, Mađarska
2.
IME LEKA
LAMOX 20% GRANULE
200 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
amoksicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin
200 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCA:
Laktoza monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija respiratornog sistema uzrokovanih bakterijama
osetljivim na amoksicilin (pre
svega _Actinobacillus pleuropneumoniae_,_ Pasteurella multocida _i_
Streptococcus suis_) kod svinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na amoksicilin
ili pomoćne supstance u sastavu
leka. Ne davati drugim vrstama životinja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i na sve ostale peniciline, tako se kod tretiranih životinja mogu
javiti reakcije preosetljivosti i na
amoksicilin. U slučaju pojave alergijskih reakcija ili bilo kojih
drugih neželjenih efekata,
tretman
treba odmah prekinuti.
BROJ REŠENJA:
323-01-00096-20-001 od 26.10.2020. godine za lek LAMOX 20% GRANULE,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 10 KG
3 od 5
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Up

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00096-20-001 od 26.10.2020. godine za lek LAMOX 20% GRANULE,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 10 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LAMOX 20% GRANULE, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
Adresa:
BATTHYANY U. 6, KISTARČA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST-VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00096-20-001 od 26.10.2020. godine za lek LAMOX 20% GRANULE,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 10 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
LAMOX 20% GRANULE
200 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
amoksicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin
200 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCA:
Laktoza monohidrat
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija respiratornog sistema uzrokovanih bakterijama
osetljivim na amoksicilin (pre
svega _Actinobacillus pleuropneumoniae_,_ Pasteurella multocida _i_
Streptococcus suis_) kod svinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na amoksicilin
ili pomoćne supstance u sastavu
leka. Ne davati drugim vrstama životinja.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku
karakteristika leka i Uputstvu za lek,
naročito ukoliko se primenjuje u dozama nižim od preporučenih,
može da dovede do povećanja
zastupljenosti bakterija rezistentnih na peniciline.
BROJ REŠENJA:
323-01-00096-20-001 od 26.10.2020. godine za lek LAMOX 20% GRANULE,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 200 MG/G, 1 X 10 KG
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ukoliko
se
primeti
da
pojedine
životinje
kao
posledica
bolesti
uzimaju
nedovoljnu
količinu