Lamotrix

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lamotrigin

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N03AX09

INN (Међународно име):

lamotrigin

Дозирање:

25mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 25mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MEDOCHEMIE LTD (CENTRAL FACTORY)

Резиме производа:

JKL: 1084230

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-01-17

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
LAMOTRIX
®
, 25 MG, TABLETE
_▲_
LAMOTRIX
®
, 50 MG, TABLETE
_▲_
LAMOTRIX
®
, 100 MG, TABLETE
_▲_
LAMOTRIX
®
, 200 MG, TABLETE
INN: LAMOTRIGIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lamotrix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamotrix
3.
Kako se uzima lek Lamotrix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lamotrix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LAMOTRIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lamotrix sadrži aktivnu supstancu lamotrigin, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju antiepileptici.
Koristi se za lečenje dva stanja – EPILEPSIJE i BIPOLARNOG
POREMEĆAJA.
LEK LAMOTRIX SE KORISTI ZA LEČENJE EPILEPSIJE. Ovaj lek deluje tako
što blokira signale u mozgu koji
izazivaju pojavu epileptičnih napada.

U lečenju epilepsije,
kod odraslih osoba i dece uzrasta 13 godina i starije,
lek Lamotrix se može
koristiti samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima.
Takođe,
ovaj lek se zajedno sa drugim
lekovima može koristiti u terapiji napada koji se javljaju kod stanja
koje se naziva_ Lennox-Gestaut_
sindrom.

Kod dece uzrasta 2-12 godina, lek Lamotrix se može koristiti u
kombinaciji sa drugim lekovima u
terapiji navedenih stanja. Lek se može koristiti samostalno u
lečenju oblika epilepsije koji se naziva
tipični apsans napad (kratkotrajni gubitak svesti, bez većeg uticaja
na funkciju mišića, koji se mo�

Карактеристике производа

1 od 25
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Lamotrix
®
, 25 mg, tableta
_▲_
Lamotrix
®
, 50 mg, tableta
_▲_
Lamotrix
®
, 100 mg, tableta
_▲_
Lamotrix
®
, 200 mg, tableta
INN: lamotrigin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lamotrix, 25 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 25 mg lamotrigina.
_Lamotrix, 50 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 50 mg lamotrigina.
_Lamotrix, 100 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 100 mg lamotrigina.
_Lamotrix, 200 mg, tableta_
Jedna tableta sadrži 200 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Lamotrix, 25 mg, tableta_
Okrugle, ravne tablete bež boje sa utisnutom oznakom MC na jednoj
strani.
_Lamotrix, 50 mg, tableta_
Okrugle, ravne tablete bež boje, sa podeonom linijom sa jedne strane.
_Lamotrix, 100 mg, tableta_
Okrugle, ravne tablete bež boje, sa podeonom linijom sa jedne strane.
_Lamotrix, 200 mg, tableta_
Okrugle, ravne tablete bež boje, sa podeonom linijom sa jedne strane.
Sve tablete se mogu podeliti na jednake doze osim tablete od 25 mg,
koje nemaju podeonu liniju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_Odrasli i adolescenti uzrasta 13 godina i stariji_:
- dodatna ili monoterapija u lečenju parcijalnih napada i
generalizovanih napada, uključujući tonično-
klonične napade;
2 od 25
- napadi udruženi sa_ Lennox-Gastaut_ sindromom. Lek Lamotrix se daje
kao dodatna terapija, ali može biti i
inicijalni antiepileptički lek sa kojim će se započeti terapija
_Lennox-Gastaut_ sindroma.
_Deca i adolescenti uzrasta od 2 do 12 godina:_
- dodatna terapija u lečenju parcijalnih napada i generalizovanih
napada uključujući tonično-klonične napade
i napade udružene sa _Lennox-Gastaut_ sindromom;
- monoterapija tipičnih absans napada.
Bipolarni poremećaj
_Odrasle osobe uzrasta 18 godina i starije:_
- prevencija depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim
poremećajem tipa i kod kojih preovladavaju
depresivn