Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Lamotrigīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
N03AX09
Lamotriginum
100 mg
Košļājamā/disperģējamā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
09-SEP-26
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTIEM LAMOTRIGINE ACCORD 5 MG KOŠĻĀJAMĀS/ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES LAMOTRIGINE ACCORD 25 MG KOŠĻĀJAMĀS/ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES LAMOTRIGINE ACCORD 100 MG KOŠĻĀJAMĀS/ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES Lamotriginum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Lamotrigine Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lamotrigine Accord lietošanas 3. Kā lietot Lamotrigine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lamotrigine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LAMOTRIGINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lamotrigine Accord pieder zāļu grupai, ko dēvē par _pretepilepsijas līdzekļiem_ . To izmanto divu slimību - EPILEPSIJAS un BIPOLĀRU TRAUCĒJUMU , ārstēšanai. LAMOTRIGINE ACCORD ĀRSTĒ EPILEPSIJU, galvas smadzenēs bloķējot signālus, kas izraisa epilepsijas lēkmes (krampjus). - Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma var lietot Lamotrigine Accord vienu pašu vai kopā ar citiem līdzekļiem epilepsijas ārstēšanai. Lamotrigine Accord kopā ar citām zālēm var lietot, lai ārstētu arī krampjus, kas rodas saistībā ar stāvokli, kura nosaukums ir Lenoksa-Gasto sindroms. - Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem, Lamotrigine Accord minēto stāvokļu ārstēšanai var lietot kopā ar citām zālēm. Šīs zāles var lietot vienas pašas, ārstējot epilepsijas paveidu Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lamotrigine Accord 5 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes Lamotrigine Accord 25 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes Lamotrigine Accord 100 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg, 25 mg un 100 mg lamotrigīna ( _lamotriginum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā/ disperģējamā tablete. Lamotrigine Accord 5 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes Balta līdz gandrīz balta, kapsulas formas (apmēram 11,0 mm gara un 5,5 mm plata) abpusēji izliekta tablete, iespiestu “U5” vienā pusē un līdzenu otru pusi. Lamotrigine Accord 25 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes Balta līdz gandrīz balta, apaļa (apmēram 5,50 mm diametrā), plakana tablete ar nošķeltām malām un iespiestu “U1” vienā pusē un līdzenu otru pusi. Lamotrigine Accord 100 mg košļājamās/ disperģējamās tabletes Balta līdz gandrīz balta, apaļa (apmēram 9,00 mm diametrā), plakana tablete ar nošķeltām malām un iespiestu “U3” vienā pusē un līdzenu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epilepsija _Pieaugušie un pusaudži no 13 gadu vecuma _ - Papildterapija vai monoterapija, ārstējot parciālas un ģeneralizētas krampju lēkmes, tai skaitā toniski-kloniskus krampjus. - Krampji, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu. Lamotrigine Accord lieto papildterapijā, taču tas var būt arī pirmais pretepilepsijas līdzeklis (PEL), ar kuru sāk Lenoksa-Gasto sindroma ārstēšanu. _Bērni un pusaudži no 2 līdz 12 gadu vecumam _ - Papildterapija, ārstējot parciālas un ģeneralizētas krampju lēkmes, tai skaitā toniski-kloniskus krampjus un krampjus, kas saistīti ar Lenoksa-Gasto sindromu. - Monoterapija tipisku absansa lēkmju gadījumā. Bipolāri traucējumi _Pieaugušie no 18 gadu vecuma_ - Depresijas epizožu profilakse pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējum Прочитајте комплетан документ