lamotrigin-biomo 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Lamotrigin

Доступно од:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Међународно име):

lamotrigine

Фармацеутски облик:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 200 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

widerrufen

Датум одобрења:

2005-05-17

Информативни летак

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMOTRIGIN-BIOMO
® 200 MG
TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind lamotrigin-biomo 200 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von lamotrigin-biomo 200 mg
Tabletten zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen beachten?
3. Wie sind lamotrigin-biomo 200 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind lamotrigin-biomo 200 mg Tabletten zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LAMOTRIGIN-BIOMO 200 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
lamotrigin-biomo 200 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Antiepileptika
bezeichnet werden. Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet:
EPILEPSIE und BIPOLARE
STÖRUNG.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE wirkt lamotrigin-biomo 200 mg durch
Hemmung
der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle auslösen.
• Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann
lamotrigin-biomo 200 mg allein
oder zusammen mit

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
lamotrigin-biomo
®
50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
lamotrigin-biomo
®
100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
lamotrigin-biomo
®
200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
lamotrigin-biomo 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
lamotrigin-biomo 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
lamotrigin-biomo 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
lamotrigin-biomo 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung
”50”.
lamotrigin-biomo 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung
”100”.
lamotrigin-biomo 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung
”200”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EPILEPSIE:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 13 JAHREN
Monotherapie der

partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation

primär generalisierten Epilepsien.
Zusatzbehandlung bei

partiellen Epilepsien mit oder ohne Generalisation

primär generalisierten Epilepsien

Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem
Lennox-Gastaut-Syndrom.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
Zusatzbehandlung bei

partiellen therapierefraktären Epilepsien mit oder ohne
Generalisation

primär generalisierten Epilepsien, einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle

Anfällen in Verbindung mit therapierefraktärem
Lennox-Gastaut-Syndrom.
spcde-b405-121016
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