LamivudinAbakavir Remedica

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ламивудин, абакавир

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J05AR02

INN (Међународно име):

lamivudin, abakavir

Дозирање:

300mg+600mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 300mg+600mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

REMEDICA LTD

Резиме производа:

JKL: 1328608

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-12-06

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
LAMIVUDIN/ABAKAVIR REMEDICA, 300 MG/600 MG, FILM TABLETA
LAMIVUDIN/ABAKAVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
VAŽNO - REAKCIJE PREOSETLJIVOSTI
LEK LAMIVUDIN/ABAKAVIR REMEDICA SADRŽI ABAKAVIR (koji je takođe
aktivna supstanca u lekovima kao što
su
ABAKAVIR,
ZIDOVUDIN/LAMIVUDIN/ABAKAVIR,
LAMIVUDIN/ABAKAVIR/DOLUTEGRAVIR).
Kod
pojedinih
pacijenata koji koriste lek koji sadrži abakavir, može doći do
razvoja REAKCIJE PREOSETLJIVOSTI (ozbiljna
alergijska reakcija), koja može biti opasna po život ukoliko se
nastavi sa daljim uzimanjem lekova koji
sadrže abakavir. NEOPHODNO JE DA PAŽLJIVO PROČITATE SVE INFORMACIJE
NAVEDENE U OKVIRU „REAKCIJE
PREOSETLJIVOSTI” U ODELJKU 4.
Pakovanje leka Lamivudin/Abakavir Remedica sadrži KARTICU SA
UPOZORENJEM ZA PACIJENTA, koja ima za
svrhu da podseti Vas, kao i medicinsko osoblje, na moguću
preosetljivost na abakavir. ODVOJITE OVU KARTICU
I NOSITE JE UVEK SA SOBOM.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lamivudin/Abakavir Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamivudin/Abakavir
Remedica
3.
Kako se uzima lek Lamivudin/Abakavir Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lamivudin/Abakavir Remedica
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LAMIVUDIN/ABAKAVIR REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
LEK LAMIVUDIN/ABAKAVIR REMEDICA SE PRIMENJUJE U LEČENJU INFEKCIJE
VIRUSOM HUMANE
IMUNODEFICIJENCIJE (HIV) KOD ODRASLIH OSOBA,

Карактеристике производа

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lamivudin/Abakavir Remedica, 300 mg/600 mg, film tablete
INN: lamivudin/ abakavir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 300 mg lamivudina i 600 mg abakavira.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Sunset Yellow FCF
aluminium lake (E110) 1,86 mg po film
tableti.
Za listu svih pomoćnoh supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Narandžaste film tablete, oblika kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lamivudin/Abakavir Remedica je kao deo kombinovane
antiretrovirusne terapije indikovan za lečenje
infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih osoba,
adolescenata i dece telesne mase od
najmanje 25 kg (videti odeljke 4.4 i 5.1).
Pre započinjanja terapije abakavirom, potrebno je sprovesti skrining
svih HIV-inficiranih pacijenata i
proveriti da li su nosioci HLA-B*5701 alela, bez obzira na etničku
pripadnost (videti odeljak 4.4). Abakavir
ne treba primenjivati kod pacijenata za koje se zna da su nosioci
HLA-B*5701 alela.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapija treba da bude propisana od strane lekara koji ima iskustva u
lečenju HIV infekcije.
Doziranje
_Odrasli, adolescenti i deca telesne mase od najmanje 25 kg:_
Preporučena doza leka Lamivudin/Abakavir Remedica je jedna tableta,
jednom dnevno.
_Deca telesne mase manje od 25 kg:_
Lek Lamivudin/Abakavir
Remedica ne treba primenjivati kod dece telesne mase manje od 25 kg,
pošto
tableta sadrži fiksnu kombinaciju dve aktivne supstance, te se doza
ne može smanjiti.
Lek Lamivudin/Abakavir Remedica je tableta sa fiksnom kombinacijom
doza i ne treba da se propisuje
pacijentima kod kojih je potrebno podešavanje doze.
U slučajevima gde je indikovan prekid primene ili
podešavanje doze jedne od aktivnih supstanci,
na raspolaganju su posebni lekovi koji sadrže ili abakavir ili
lamivudin.
U ovakvim slučajevima lekar treba da koristi podatke iz Sažetka
karakteristika leka za svaki lek
posebno.
_Posebne populacije_
_Stariji paci