LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA 150 mg + 300 mg TABLETA RECUBIERTA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

АТЦ код:

J05AF05

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA; LAMIVUDINA 150.000000 mg; ZIDOVUDINA 300.000000 mg;

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 Tabletas Recubiertas en blister de Aluminio/PVC-PVDC ámbar

Тип рецептора:

CON RECETA MEDICA

Произведен од:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

Терапеутска група:

Lamivudina

Резиме производа:

Presentacion: caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 Tabletas Recubiertas en blister de Aluminio/PVC-PVDC ámbar

Статус ауторизације:

VENCIDO

Датум одобрења:

2019-05-03

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
LAMIVUDINA 150 mg + ZIDOVUDINA 300 mg
_Tabletas Recubiertas _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Lamivudina………………...150 mg
Zidovudina…………………300 mg
Excipientes…………………c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 Indicaciones Terapéuticas
Lamivudina
150
mg
+
Zidovudina
300
mg
Tabletas
Recubiertas
está
indicado
en
el
tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de la
infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH) (Ver Dosis y Vía de Administración).
2.2 Dosis y Vía de Administración
La terapia deberá iniciarse por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección
por VIH.
Lamivudina 150 mg + Zidovudina 300 mg Tabletas Recubiertas puede
administrarse con o
sin alimentos.
Para asegurar la administración completa de la dosis, la (las)
tableta(s) deben tragarse sin
partir.
Los pacientes con dificultades para tragar las tabletas enteras pueden
partirlos y añadirlos a
una pequeña cantidad de comida semisólida o líquido, la cual debe
tomarse inmediatamente
(Ver Propiedades farmacocinéticas).
_Adultos y adolescentes de al menos 30 Kg de peso _
La dosis recomendada de Lamivudina 150 mg + Zidovudina 300 mg Tabletas
Recubiertas es
de una tableta dos veces al día.
_Niños entre 21 Kg y 30 Kg de peso _
_ _
La
dosis
oral
recomendada
de
Lamivudina
150
mg
+
Zidovudina
300
mg
Tabletas
Recubiertas es de media tableta por la mañana y una tableta entera
por la noche.
_Niños entre 14 Kg y 21 Kg de peso _
La
dosis
oral
recomendada
de
Lamivudina
150
mg
+
Zidovudina
300
mg
Tabletas
Recubiertas es de media tableta dos veces al día. El régimen de
dosis para pacientes
pediátricos
que
pesan
entre
14-30
Kg
está
basado
principalmente
en
un
modelo
farmacocinético y apoyado por datos de ensayos clínicos que utilizan
los componentes
individuales
Lamivudina
y
Zidovudina.
Puede
tener
lugar
una
sobreexposición
farmacocinética de Zidovudina, p