LAMIVUDINA HEBER-LAM * HEBER-LAMIV *

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Lamivudina

Доступно од:

Empresa Laboratorios MedSol. Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Cuba.

INN (Међународно име):

Lamivudine

Дозирање:

150,0 mg

Фармацеутски облик:

Tableta revestida

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LAMIVUDINA
HEBER-LAM®*
HEBER-LAMIV®*
*EXCLUSIVAMENTE PARA EXPORTACIÓN.
DCI
0
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
150,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios MedSol.
Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-039-J050
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Lamivudina
150,0 mg
Lactosa monohidratada 110,8 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 º C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica en combinación con otros agentes antirretrovirales para el
tratamiento de adultos
infectados por el VIH, con inmunodeficiencia progresiva (recuento CD+4

500 cel/mm3).
En combinación con zidovudina reduce la carga viral del VIH-1 y
aumenta el recuento de
CD4. Retrasa la progresión de la enfermedad.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la lamivudina o a cualquier componente
del preparado.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
Raramente han aparecido casos de pancreatitis. El tratamiento con
lamivudina deberá
interrumpirse si aparecen signos indicativos de pancreatitis.
Niños: Hay datos insuficientes acerca de su uso en niños menores de
12 años de edad.
Los
pacientes
que
reciben
lamivudina
pueden
continuar
desarrollando
infecciones
oportunistas y otras complicaciones de la infección por VIH, y,
deberán permanecer bajo
estrecha observación clínica.
Deberá informarse a los pacientes que el tratamiento antirretroviral
actual, incluyendo
lamivudina, no ha demostrado prevenir el riesgo de transmisión del
VIH a otras personas por
vía sexual o contaminación sanguínea.
Deberá utilizarse con precaución en pacientes con cirrosis hepátic