Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ZIDOVUDINA E LAMIVUDINA
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
J05AR01
ZIDOVUDINE AND LAMIVUDINE
"150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
M
ZIDOVUDINA E LAMIVUDINA
042358022 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042358010 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042358034 - 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA ZENTIVA 150 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’ infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’ infermiere. Vedere paragrafo 4 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Lamivudina e Zidovudina Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lamivudina e Zidovudina Zentiva 3. Come prendere Lamivudina e Zidovudina Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lamivudina e Zidovudina Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA ZENTIVA E A COSA SERVE LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA ZENTIVA È USATA PER TRATTARE NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI L’INFEZIONE DA HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA). Lamivudina e Zidovudina Zentiva contiene due principi attivi che sono usati per trattare l'infezione da HIV: lamivudina e zidovudina. Entrambi appartengono ad un gruppo di medicinali antiretrovirali chiamati _analoghi nucleosidici inibitori della_ _trascrittasi inversa_ (_NRTI_)_._ Lamivudina e Zidovudina Zentiva non guarisce completamente l’infezione da HIV; riduce la quantità di virus nel corpo, e lo mantiene ad un livello basso. Aumenta anche il numero delle cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi che sono importanti nell’aiutare il suo organismo a combattere l'infezione. Non tutte le persone rispondono allo stesso modo al trattamento con Lamivudina e Zidovudina Ze Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lamivudina e Zidovudina Zentiva 150 mg/300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lamivudina e 300 mg di zidovudina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compresse rivestite con film, di colore da bianco a biancastro, con una linea di incisione, , a forma di capsula, biconvesse, con impresso ‘H’ su un lato e ‘L e 9’, separati da una linea di incisione, sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lamivudina e Zidovudina Zentiva è indicata nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell’infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV) (vedere paragrafo 4.2). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell’infezione da HIV. Lamivudina e Zidovudina Zentiva può essere assunta con o senza cibo. Al fine di garantire la somministrazione dell’intera dose, ogni compressa dovrebbe idealmente essere deglutita senza essere rotta. Per i pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse, queste possono essere frantumate e aggiunte ad una piccola quantità di cibo semi-solido o di liquido, il tutto deve essere assunto immediatamente (vedere paragrafo 5.2). _Adulti e adolescenti di peso almeno pari a 30 kg_: la dose raccomandata di Lamivudina e Zidovudina Zentiva è di una compressa due volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazio Прочитајте комплетан документ