Lamivudin/Zidovudin PUREN 150 mg/300 mg Filmtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Lamivudin; Zidovudin

Доступно од:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

АТЦ код:

J05AR01

INN (Међународно име):

Lamivudine, zidovudine

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm; Zidovudin (24191) 300 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2018-12-15

Информативни летак

GI-1635-0922-v5.0
palde-lamivudin-zidovudin-0922-v5.0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN PUREN 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN
Lamivudin/Zidovudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin/Zidovudin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Zidovudin PUREN
beachten?
3.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN PUREN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANES
IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS)-INFEKTION BEI KINDERN UND ERWACHSENEN
EINGESETZT.
Lamivudin/Zidovudin PUREN enthält zwei Wirkstoffe, die zur Behandlung
der HIV-
Infektion angewendet werden: Lamivudin und Zidovudin. Diese Wirkstoffe
gehören zu
einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die _nukleosidanaloge
Reverse-_
_Transkriptase-Hemmer (NRTIs)_ genannt werden.
Lamivudin/Zidovudin PUREN kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig
heilen; es senkt
die Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert.
Es steigert auch
die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen
Blutkörperchen,
die Ihrem Körper beim Kampf gegen In

Карактеристике производа

FI-1635-0922-v5.0
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivudin/Zidovudin PUREN 150 mg/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit einer tiefen
Bruchkerbe zwischen der Prägung „J“ und „59“ auf der einen
Seite der Filmtablette und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite der Filmtablette. Die Größe
der Filmtablette
beträgt 17,2 mm x 8,15 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin/Zidovudin PUREN ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie
zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus
(HIV) (siehe
Abschnitt 4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion
besitzt, eingeleitet werden.
Lamivudin/Zidovudin PUREN kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch
unabhängig
davon eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Filmtablette(n)
idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Für Patienten, die
nicht in der Lage
sind, die Filmtabletten zu schlucken, können die Filmtabletten
zerkleinert und mit einer
kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt
werden, wobei die
gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt
5.2).
Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30
kg
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin PUREN beträgt 1
Filmtablette zweimal
täglich.
Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg_ _
FI-1635-0922-v5.0
Die empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin PUREN zum Einnehmen
beträgt eine
halbe Filmtablette am Morgen und eine ganze Filmtablette am Abend.
Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg_ _
Die empfohlene Dosis