Lamisil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тербинафин

Доступно од:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

D01AE15

INN (Међународно име):

terbinafin

Дозирање:

10mg/g

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

krem; 10mg/g; tuba, 1x15g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL

Резиме производа:

JKL: 4157410

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-26

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LAMISIL
®
, 10 MG/G, KREM
TERBINAFIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamisil
3.
Kako se uzima lek Lamisil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lamisil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK LAMISIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lamisil je namenjen za upotrebu protiv gljivičnih infekcija
kože. Deluje tako što ubija ili zaustavlja rast
gljivica koje izazivaju probleme na koži i koristi se za lečenje:

atletskog stopala (tinea pedis)

gljivičnih infekcija tabana (tinea pedis plantarnog tipa)

gljivičnih infekcija prepona (tinea cruris)

gljivičnih infekcija na ostalim delovima tela (tinea corporis)

kandidijaze kože (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem)

pityriasis (tinea) versicolor
Ako niste sigurni u uzrok Vaše infekcije, molimo Vas da se, pre
primene leka Lamisil posavetujete s Vašim
lekarom ili farmaceutom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAMISIL
LEK LAMISIL NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci
ovog
leka (navedene u odeljku 6).
NIJE preporučljivo koristiti krem kod dece.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Lamisil krem.

Krem je namenjen samo za spoljašnju upot

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lamisil
®
, 10 mg/g, krem
INN: terbinafin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: terbinafin-hidrohlorid
1g Lamisil krema sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida što odgovara
8,8 mg terbinafin baze.
Pomoćne supstance: cetilalkohol (40mg/g) i stearilalkohol (40mg/g).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beo, gladak ili gotovo gladak, sjajan krem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gljivične
infekcije
kože
uzrokovane
dermatofitima
kao
što
su
_Trichophyton_
(npr.
_T. _
_Rubrum_,
_T. _
_Mentagrophytes_, _T. Verrucosum_, _T.Violaceum_), _Microsporum canis_
i _Epidermophyton floccosum._
Infekcije kože uzrokovane gljivicama, u prvom redu roda _Candida
_(npr. _Candida albicans_).
Pityriasis (tinea) versicolor uzrokovana gljivicom _Pityrosporumom
orbiculare_ (poznatom i kao _Malassezia _
_furfur_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lamisil krem se može aplikovati jednom do dva puta dnevno.
TRAJANJE I UČESTALOST PRIMENE
Verovatno trajanje terapije različitih stanja je sledeće:

Tinea corporis, cruris: 1 do 2 nedelje

Tinea pedis: 1 nedelja

Kutana kandidijaza : 2 nedelje

Pityriasis versicolor: 2 nedelje
Olakšanje kliničkih simptoma se obično javlja unutar nekoliko dana.
Nepravilna upotreba ili prevremena
obustava lečenja nosi rizik od povratka oboljenja. Ukoliko nema
znakova poboljšanja posle dve nedelje,
dijagnozu treba proveriti.
DOZIRANJE U POSEBNIM POPULACIJAMA:
Pedijatrijska populacija
2 od 6
Iskustvo sa topikalnom primenom leka Lamisil krem kod dece je
ograničeno, te se upotreba ovog leka kod
dece ne preporučuje.
Starije osobe
Ne postoje dokazi koji ukazuju da postoji potreba za drugačijim
doziranjem kod starijih u odnosu na mlađe
pacijente.
Takođe, ne postoje dokazi koji ukazuju da se kod starijih pacijenata
javljaju drugačija neželjena
dejstva u odnosu na one koji se javljaju kod mlađih pacijenata.
NAČIN PRIMENE
Za dermalnu upotrebu.
Zahvaćenu površinu kože