Lamictal

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lamotrigin

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N03AX09

INN (Међународно име):

lamotrigin

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

DELPHARM POZNAN S.A.

Резиме производа:

JKL: 1084551

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-11-18

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
Lamictal
®
, 25 mg, tablete
Δ
Lamictal
®
, 50 mg, tablete
Δ
Lamictal
®
, 100 mg, tablete
lamotrigin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lamictal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamictal
3.
Kako se uzima lek Lamictal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lamictal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK LAMICTAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lamictal sadrži aktivnu supstancu lamotrigin i pripada grupi
lekova koji se nazivaju antiepileptici.
Primenjuje se u terapiji dve vrste stanja – EPILEPSIJE i BIPOLARNOG
POREMEĆAJA.
Lek Lamictal deluje u terapiji epilepsije tako što blokira moždane
signale koji predstavljaju okidač za
nastanak epileptičnih napada (grčeva).

U terapiji epilepsije kod odraslih osoba i dece uzrasta 13 godina i
starije lek Lamictal se može
uzimati kao jedini lek u terapiji ili istovremeno sa drugim lekovima.
Lek Lamictal se takođe može
uzimati istovremeno sa drugim lekovima u terapiji napada koji se
javljaju udruženi sa stanjem koje
se naziva _Lennox-Gastaut_ sindrom.

U terapiji navedenih stanja lek Lamictal se može primenjivati kod
dece uzrasta od 2 do 12 godina
istovremeno sa drugim lekovima. Može se uzimati kao jedini lek u
terapiji određenih oblika
epilepsije koji se nazivaju tipični apsans napadi.
LEK LAMICTAL SE TAKOĐE PRIMENJUJE U TERAPIJI BIPOLARNOG POREMEĆAJA.
Kod oso

Карактеристике производа

1 od 31
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Lamictal
®
, 25 mg, tablete
Δ
Lamictal
®
, 50 mg, tablete
Δ
Lamictal
®
, 100 mg, tablete
INN: lamotrigin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lamictal, 25 mg, tableta
Jedna tableta sadrži 25 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 23,5 mg laktoze.
Lamictal, 50 mg, tableta
Jedna tableta sadrži 50 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 46,9 mg laktoze.
Lamictal, 100 mg, tableta
Jedna tableta sadrži 100 mg lamotrigina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 93,9 mg laktoze.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
LAMICTAL, 25MG, TABLETE:
Bledo žućkasto-smeđe tablete, oblika zaobljenog četvorougla sa
više faseta, sa utisnutom oznakom ″GSEC7″
na jednoj i oznakom ″25″ na drugoj strani.
LAMICTAL, 50MG, TABLETE:
Bledo žućkasto-smeđe tablete, oblika zaobljenog četvorougla sa
više faseta, sa utisnutom oznakom ″GSEE1″
na jednoj i oznakom ″50″ na drugoj strani.
LAMICTAL, 100MG, TABLETE:
Bledo žućkasto-smeđe tablete, oblika zaobljenog četvorougla sa
više faseta, sa utisnutom oznakom ″GSEE5″
na jednoj i oznakom ″100″ na drugoj strani.
2 od 31
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_Odrasle osobe i adolescenti uzrasta od 13 godina i stariji_
- Adjuvantna ili monoterapija parcijalnih napada ili generalizovanih
napada, uključujući tonično-klonične
napade.
- Napadi povezani sa _Lennox-Gastaut_-ovim sindromom. Lek Lamictal se
primenjuje kao adjuvantna terapija,
ali može biti primenjen kao inicijalni antiepileptički lek (AEL) u
početnoj terapiji _Lennox-Gastaut_ sindroma.
_Deca i adolescenti uzrasta od 2 do 12 godina_
- Adjuvantna terapija parcijalnih i generalizovanih napada,
uključujući tonično-klonične napade i napade
udružene sa _Lennox-Gastaut_-ovim sindromom.
- Monoterapija tipičnih apsans napada.
Bipolarni poremećaj
_Odrasle osobe uzrasta od 18 godina i starije_
-
Prevencija
pojave
depresivnih