Laktuloza Rp

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

лактулоза

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A06AD11

INN (Међународно име):

laktuloza

Дозирање:

66.7g/100mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 66.7g/100mL; boca plastična, 1x500mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 3127426

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-04-18

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LAKTULOZA RP, 66,7 G/100 ML, SIRUP
LAKTULOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Laktuloza Rp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laktuloza Rp
3.
Kako se uzima lek Laktuloza Rp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Laktuloza Rp
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LAKTULOZA RP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Laktuloza Rp sadrži aktivnu supstancu laktulozu, koja pripada
grupi lekova koji se nazivaju laksativi.
Ovi lekovi olakšavaju pražnjenje creva.
Lek Laktuloza Rp koristi se u lečenju:
hronične opstipacije (hronični zatvor),
hepatične encefalopatije
(neuropsihički poremećaj uzrokovan poremećajem funkcije jetre),
hepatične pretkome i kome.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAKTULOZA RP
LEK LAKTULOZA RP NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
• ste prethodno imali alergijske reakcije (preosetljivost) na
laktulozu ili laktulozi srodne šećere (laktoza,
galaktoza),
• imate bilo kakvu opstrukciju (nemogućnost prolaska sadržaja)
organa za varenje,
• imate retko oboljenje koje se zove galaktozemija (urođeni
poremećaj metabolizma šećera izazvan
nedostatkom enzima),
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Kada uzimate lek Laktuloza Rp, posebno vodite računa:
-
ne savetuje se dugotrajna primena leka bez kontrole Vašeg lekara;
-
ukoliko imate šećernu bolest i ukoliko ne podnosite laktozu a lek
Laktuloza Rp, koristite za leče

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Laktuloza Rp, 66,7 g/100 mL, sirup
INN: laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Laktuloza Rp, 500 mL, sirup_
100 mL sirupa sadrži 66,7 g laktuloze.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Laktuloza Rp, 500 ml, sirup_
Bistar, viskozni
rastvor, bezbojan do žut ili smeđežut, mešljiv sa vodom; može
sadržati kristale koji se
rastvaraju zagrevanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Laktuloza Rp se primenjuje u:
-
terapiji konstipacije
-
terapiji i prevenciji hepatične (portne) encefalopatije;
uključujući hepatičnu pretkomu i komu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sirup Laktuloza Rp se može koristiti razblažen ili nerazblažen.
Ukoliko je neophodno, lek se može uzimati
sa vodom ili voćnim sokom, itd.
Pojedinačnu dozu leka Laktuloza Rp progutati odjednom i ne treba je
zadržavati u ustima.
Doziranje treba podesiti u skladu sa individualnim potrebama
pacijenta.
U slučaju primene pojedinačne dnevne doze, treba je uzeti uvek u
isto vreme, npr. tokom doručka.
Kada se koristi u terapiji sa laksativima preporučuje se uzimanje
dovoljne količine tečnosti (1,5 – 2 litra,
odnosno 6 – 8 čaša) tokom dana.
Precizno doziranje sirupa je omogućeno pomoću graduisane merice za
doziranje.
PREPORUKE ZA DOZIRANJE KOD KONSTIPACIJE
Laktuloza Rp sirup se može davati jednom dnevno ili podeljeno u dve
doze. Posle nekoliko dana, početna
doza može da se prilagodi tako da doza održavanja bude odgovarajuća
terapijskom odgovoru. Može biti
neophodno uzeti nekoliko doza (2 – 3 dana) do postizanja terapijskog
efekta.
Laktuloza Rp
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 – 45 mL
15 – 30 mL
Deca (7 – 14 godina)
15 mL
10 – 15 mL
Deca (1 – 6 godina)
5 – 10 mL
5 – 10 mL
Odojčad ispod 1 godine
Do 5 mL
Do 5 mL
2 od 5
PREPORUKE ZA DOZIRANJE KOD HEPATIČNE ENCEFALOPATIJE (SAMO ZA ODRASLE)
Početna doza: 3 do 4 puta na dan 30 – 45 mL sirupa, a doza
održavanja se podešava