Laktuloza HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

лактулоза

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A06AD11

INN (Међународно име):

laktuloza

Јединице у пакету:

sirup; 66.7g/100mL; boca plastična, 1x200mL

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 3127427

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-12-08

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LAKTULOZA HF, 66,7 G/100 ML, SIRUP
LAKTULOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko
Vam
se
javi
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
obratite
se
Vašem
lekaru ili
farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon nekoliko
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Laktuloza HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laktuloza HF
3.
Kako se uzima lek Laktuloza HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Laktuloza HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LAKTULOZA HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Laktuloza HF sadrži laksativ koji se naziva laktuloza. Omekšava
stolicu i omogućava lakši prolaz
zadržavanjem vode u crevima. Lek se ne resorbuje.
_Kada se uzima lek Laktuloza HF sirup: _
Lek Laktuloza HF se uzima za lečenje otežanog pražnjenja creva
(konstipacije) i kada se smatra da je meka
stolica medicinski korisna, npr:
- hemoroidi
- hirurška intervencija zadnjeg dela debelog creva (kolona) ili
čmara (anusa).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LAKTULOZA HF
LEK LAKTULOZA HF NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste preosetljivi (alergični) na laktulozu ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
- ukoliko bolujete od galaktozemije (ozbiljan genetski poremećaj kada
galaktoza ne može da se
svari)
- ukoliko imate opstrukciju (neprohodnost) u gastrointestinalnom
traktu
- ukoliko imate perforaciju u gastrointestinalnom traktu (oštećenje
u organima za va

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Laktuloza HF, 66,7 g/100 mL, sirup
INN: laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Laktuloza HF, 66,7 g/100 mL, sirup_
100 mL sirupa sadrži 66,7 g laktuloze.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Laktuloza HF, 66,7 g/100 mL, sirup _
Bistar, viskozni rastvor, bezbojan do žut ili braonkasto-žut, lako
se meša sa vodom; može sadržati kristale
koji se rastvaraju zagrevanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Konstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona

Stanja u kojima se meka stolica smatra medicinski korisnom (hemoroidi,
nakon hirurške intervencije
kolona/analne regije)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Laktuloza HF sirup se može koristiti razblažen ili nerazblažen.
Pojedinačnu dozu laktuloze progutati
odjednom i ne držati u ustima duži vremenski period.
Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta.
Kada se dozira jednom dnevno, dozu treba uzimati uvek u isto vreme,
npr. tokom doručka.
Tokom terapije laksativima preporučuje se unos dovoljne količine
tečnosti (1,5-2 litra,
što odgovara 6-8
čaša)
tokom dana.
Precizno doziranje sirupa je omogućeno pomoću graduisane merice za
doziranje.
Preporuke za doziranje kod konstipacije ili kada se meka stolica
smatra medicinski korisnom
Laktuloza se može primeniti jednom dnevno ili podeljeno u dve doze.
2 od 6
Nakon nekoliko dana početna doza može da se prilagodi tako da doza
održavanja bude u skladu sa
terapijskim odgovorom. Može biti potrebno nekoliko dana (2–3 dana)
do postizanja terapijskog efekta.
Laktuloza HF, sirup
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 – 45 mL
15 – 30 mL
Deca (uzrasta 7 – 14 godina)
15 mL
10 – 15 mL
Deca (uzrasta 1 – 6 godina)
5 – 10 mL
5 – 10 mL
Odojčad uzrasta ispod 1 godine
do 5 mL
do 5 mL
Stariji pacijenti i pacijenti sa renalnom ili hepatičnom
insuficijencijom
Nema posebnih preporuka za doziranje, jer je sistemska izloženost
laktulozi