Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lakosamid
Amarox Pharma B.V
N03AX18
lacosamide
200 mg
Filmdragerad tablett
lakosamid 200 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 14 tabletter
Godkänd
2021-02-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LAKOSAMID AMAROX 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LAKOSAMID AMAROX 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LAKOSAMID AMAROX 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LAKOSAMID AMAROX 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LAKOSAMID LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lakosamid Amarox är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lakosamid Amarox 3. Hur du tar Lakosamid Amarox 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lakosamid Amarox ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LAKOSAMID AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LAKOSAMID AMAROX ÄR Lakosamid Amarox innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi. • Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall (kramper). VAD LAKOSAMID AMAROX ANVÄNDS FÖR • Lakosamid Amarox används : • som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan. Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna. • tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års Прочитајте комплетан документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lakosamid Amarox 50 mg filmdragerade tabletter Lakosamid Amarox 100 mg filmdragerade tabletter Lakosamid Amarox 150 mg filmdragerade tabletter Lakosamid Amarox 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lakosamid Amarox 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid. Lakosamid Amarox 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid. Lakosamid Amarox 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid. Lakosamid Amarox 200 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid. Hjälpämne(n) med känd effekt: 50 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,0875 mg lecitin (soja) 100 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,175 mg lecitin (soja) 150 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,2625mg lecitin (soja) 200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,35 mg lecitin (soja) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Lakosamid Amarox 50 mg filmdragerade tabletter Rosafärgad, oval, bikonvex, filmdragerade tabletter (cirka 10,4 mm x 4,8 mm), präglade med ‘J’ på ena sidan och med ‘12’ på den andra sidan. Lakosamid Amarox 100 mg filmdragerade tabletter Gulfärgad, oval, bikonvex, filmdragerade tabletter (cirka 13,1 mm x 6,1 mm), präglade med ‘J’ på ena sidan och med ‘13’ på den andra sidan. Lakosamid Amarox 150 mg filmdragerade tabletter Laxfärgad, oval, bikonvex, filmdragerade tabletter (cirka 15,2 mm x 7,0 mm), präglade med ‘J’ på ena sidan och med ‘14’ på den andra sidan. Lakosamid Amarox 200 mg filmdragerade tabletter Blåfärgad, oval, bikonvex, filmdragerade tabletter (cirka 16,6 mm x 7,7 mm), präglade med ‘J’ på ena sidan och med ‘15’ på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lakosamid Amarox är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan Прочитајте комплетан документ