Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENTANYL
Lavipharm SA
N02AB03
Fentanyl
25 mikrogram/time
depotplastre
Ikke markedsført
2011-04-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAFENE ® 12 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER LAFENE ® 25 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER LAFENE ® 50 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER LAFENE ® 75 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER LAFENE ® 100 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER fentanyl LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Lafene til dig (eller dit barn) personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. - Se afsnit 4.4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Lafene depotplaster 3. Sådan skal du bruge Lafene depotplaster 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på lægemidlet er Lafene depotplaster. Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og langvarige: • hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling • hos børn over 2 år, som allerede bruger medicin, der indeholder opioid, og som har brug for vedvarende smertebehandling. Lafene depotplaster indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører en gruppe stærke smertestillende lægemidler, som kaldes opioider. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LAFENE DEPOTPLASTER BRUG IKKE LAFENE DEPOTPLASTER • hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lafene depotplaster (angivet i afsnit 6) • hvis du har smerter, som kun varer i en kort periode, som f.eks. akutte smerter eller smerter efter en operation • hvis du har besvær med at trække vejret med lan Прочитајте комплетан документ
20. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LAFENE, DEPOTPLASTRE 1. D.SP.NR. 26802 2. LÆGEMIDLETS NAVN Lafene 12 mikrogram/time depotplaster Lafene 25 mikrogram/time depotplaster Lafene 50 mikrogram/time depotplaster Lafene 75 mikrogram/time depotplaster Lafene 100 mikrogram/time depotplaster 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert Lafene 12 mikrogram/time depotplaster er 5 cm 2 og indeholder 1,375 mg fentanyl, som frigiver 12,5 mikrogram per time. Hvert Lafene 25 mikrogram/time depotplaster er 10 cm 2 og indeholder 2,75 mg fentanyl og frigiver 25 mikrogram per time Hvert Lafene 50 mikrogram/time depotplaster er 20 cm 2 og indeholder 5,5 mg fentanyl og frigiver 50 mikrogram per time Hvert Lafene 75 mikrogram/time depotplaster er 30 cm 2 og indeholder 8,25 mg fentanyl og frigiver 75 mikrogram per time Hvert Lafene 100 mikrogram/time depotplaster er 40 cm 2 og indeholder 11,0 mg fentanyl og frigiver 100 mikrogram per time Hjælpestof (fer), som behandleren skal være opmærksom på: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre Rektangulært, beigefarvet plaster omgivet af to transparente beskyttelsesfilm. Beskyttelsesfilmen er større end plasteret og skal fjernes, før plastret sættes på. Plastrene er mærket med et rødt tryk, der angiver styrken: Fentanyl 12 µg/h. Fentanyl 25 µg/h _45542_spc.docx_ _Side 1 af 24_ Fentanyl 50 µg/h Fentanyl 75 µg/h Fentanyl 100 µg/h 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Lafene er indiceret til behandling af svære kroniske smerter, som kræver kontinuerlig langtidsbehandling med opioider. Børn Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år, der er i opioidbehandling. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis af Lafene skal baseres på den enkelte patients status og evalueres regelmæssigt efter påsætning. Den laveste effektive dosis skal anvendes. Plastrene er designet til at frigive hhv. ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrogram fentanyl til det systemiske kredsløb per time, svarende til hh Прочитајте комплетан документ