Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16489 LAKOSAMID
Zentiva, k.s., Praha Array
N03AX18
16489 LAKOSAMID
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LAKOSAMID
Kód SÚKL: 0218041 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218042 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218043 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-02-14
1 Sp. zn. sukls262254/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LACOSAMIDE ZENTIVA 50 MG POTAHOVANÉ T ABLETY LACOSAMIDE ZENTIVA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE ZENTIVA 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY LACOSAMIDE ZENTIVA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY lacosamidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lacosamide Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lacosamide Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Lacosamide Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lacosamide Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LACOSAMID E ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lacosamide Zentiva obsahuje lakosamid. Ten patří do skupiny léků nazývaných „antiepileptika“. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu záchvatů (křečí), které máte. Přípravek Lacosamide Zentiva se používá: - u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let samostatně a společně s jinými antiepileptiky k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ epilepsie p Прочитајте комплетан документ
1 Sp. zn. sukls191914/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lacosamide Zentiva 50 mg potahované tablety Lacosamide Zentiva 100 mg potahované tablety Lacosamide Zentiva 150 mg potahované tablety Lacosamide Zentiva 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 50 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 100 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 150 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacosamidum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Lacosamide Zentiva 50 mg potahované tablety: Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety o velikosti přibližně 10× 5 mm. Lacosamide Zentiva 100 mg potahované tablety: Oranžové oválné potahované tablety o velikosti přibližně 12× 6 mm. Lacosamide Zentiva 150 mg potahované tablety: Žluté oválné potahované tablety o velikosti přibližně 14× 7 mm. Lacosamide Zentiva 200 mg potahované tablety: Růžové oválné potahované tablety o velikosti přibližně 15× 8 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Lacosamide Zentiva je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku s epilepsií. Přípravek Lacosamide Zentiva je indikován jako přídatná léčba ‐ při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. 2 ‐ při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu a sílu léku podle tělesné hmotnosti a dávky. Doporučené dávkování pro dospělé, dospívající a děti od věku 2 let je souhrnně uvedeno v následující tabulce. Lakosamid má bý Прочитајте комплетан документ