LACOSAMIDA STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LACOSAMIDA

Доступно од:

LABORATORIO STADA S.L.

АТЦ код:

N03AX18

INN (Међународно име):

LACOSAMIDE

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

LACOSAMIDA 100 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

56 comprimidos

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Lacosamida

Резиме производа:

LACOSAMIDA STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 441532003 - 441464008 - 50471000140104

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2022-07-19

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LACOSAMIDA STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LACOSAMIDA STADA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LACOSAMIDA STADA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LACOSAMIDA STADA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lacosamida Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacosamida Stada
3. Cómo tomar Lacosamida Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lacosamida Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LACOSAMIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LACOSAMIDA
Este
medicamento
contiene
lacosamida,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan
para tratar la epilepsia.
•
Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis
que padece.
PARA QUÉ SE UTILIZA LACOSAMIDA
Lacosamida se utiliza:
-
solo y en asociación con otros medicamentos antiepilépticos en
adultos, adolescentes y niños a partir
de 2 años, para tratar un cierto tipo de epilepsia caracterizada por
la aparición de “crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria”. En este tipo de
epilepsia las crisis afectan sólo a un lado
de su cerebro. Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más
grandes en ambos lados de su
cerebro.
-
en asociación con otros medicam

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lacosamida Stada 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lacosamida Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lacosamida Stada 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lacosamida Stada 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lacosamida Stada 50 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
Lacosamida Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de
lacosamida.
Lacosamida Stada 150 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
lacosamida.
Lacosamida Stada 200 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
lacosamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Lacosamida Stada 50 mg son comprimidos recubiertos con película de
color rosa, oblongos, biconvexos,
marcados con “50” en una cara, lisos por la otra cara con
aproximadamente
10,3 mm de
longitud y 4,8
mm de anchura.
Lacosamida
Stada
100
mg
son
comprimidos
recubiertos
con
película
de
color
amarillo,
oblongos,
biconvexos, marcados con “100” en una cara, lisos por la otra cara
con aproximadamente 13,1 mm de
longitud y 6,1 mm de anchura.
Lacosamida Stada 150 mg son comprimidos recubiertos con película de
color beige, oblongos, biconvexos,
marcados con “150” en una cara, lisos por la otra cara con
aproximadamente 15,2 mm de longitud y 7,1
mm de anchura.
Lacosamida Stada 200 mg son comprimidos recubiertos con película de
color azul, oblongos, biconvexos,
marcados con “200” en una cara, lisos por la otra cara con
aproximadamente 16,6 mm de longitud y 7,7
mm de anchura.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lacosamida está indicado en monoterapia y como tratamiento de las
crisis