Lacomda

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lakozamid

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

N03AX18

INN (Међународно име):

lakozamid

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 100mg; blister, 4x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GENEPHARM SA

Резиме производа:

JKL: 1084562

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-10-22

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
LACOMDA
®
, 50 MG, FILM TABLETE
LACOMDA
®
, 100 MG, FILM TABLETE
LACOMDA
®
, 150 MG, FILM TABLETE
LACOMDA
®
, 200 MG, FILM TABLETE
LAKOZAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lacomda i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lacomda
3.
Kako se uzima lek Lacomda
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lacomda
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LACOMDA I ČEMU JE NAMENJEN
_ŠTA JE LEK LACOMDA_
Lek Lacomda sadrži aktivnu supstancu lakozamid.
Pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici. Ti lekovi se
koriste za lečenje epilepsije (stanje u kojem
pacijenti imaju ponavljane epileptičke napade (konvulzije)).

Vaš lekar Vam je dao ovaj lek za smanjenje broja epileptičkih
napada.
_ČEMU JE NAMENJEN LEK LACOMDA_

Lek Lacomda se koristi kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 4
godine i starije.

Lek se koristi:

sam ili u kombinaciji sa drugim antiepilepticima za lečenje
određenog oblika epilepsije koji
karakteriše pojava parcijalnih epileptičkih napada sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje. U
tom obliku epilepsije, epileptički napadi prvo zahvataju samo jednu
stranu mozga, ali se nakon
toga mogu proširiti i na veća područja zahvatajući pritom obe
strane mozga.

u kombinaciji sa drugim antipeilepticima za lečenje primarno
generalizovanih tonično-kloničnih
epileptičkih napada (�

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Lacomda
®
, 50 mg, film tablete
Lacomda
®
, 100 mg, film tablete
Lacomda
®
, 150 mg, film tablete
Lacomda
®
, 200 mg, film tableta
INN: lakozamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lacomda, 50 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 50 mg lakozamida.
_Lacomda, 100 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 100 mg lakozamida.
_Lacomda, 150 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 150 mg lakozamida.
_Lacomda, 200 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 200 mg lakozamida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Lacomda, 50 mg, film tablete_
Ružičaste, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom
„50” na jednoj strani i bez oznaka na
drugoj strani.
_Lacomda, 100 mg, film tablete_
Žute, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom
„100” na jednoj strani i bez oznaka na
drugoj strani.
_Lacomda, 150 mg, film tablete_
Bež, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom
„150” na jednoj strani i bez oznaka na
drugoj strani.
_Lacomda, 200 mg, film tablete_
Plave, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom
„200” na jednoj strani i bez oznaka na
drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lacomda je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih
epileptičkih napada sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta
od 4 godine sa epilepsijom.
2 od 18
Lek Lacomda je indikovan kao dodatna terapija:

U
terapiji
parcijalnih
epileptičkih
napada
sa
ili
bez
sekundarne
generalizacije
kod
odraslih,
adolescenata i dece uzrasta od 4 godine sa epilepsijom.

U
terapiji
primarno
generalizovanih
tonično-kloničnih
epileptičkih
napada
kod
odraslih,
adolescenata i dece uzrasta od 4 godine sa idiopatskom generalizovanom
epilepsijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lakozamid se mora uzimati dva puta na dan (obično jednom ujutru i
jednom uveče).
Lakozamid se može uzim