L-ENEMA

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO, FOSFATO DE SÓDIO MONOBÁSICO

Доступно од:

NATULAB LABORATÓRIO S.A

АТЦ код:

LAXANTES

INN (Међународно име):

SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC

Терапеутска област:

LAXANTES

Резиме производа:

(160 + 60) MG/ML SOL RET FR PLAS X 130 ML - 1384100540010 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO RETAL; (160 + 60) MG/ML SOL RET CX 50 FR PLAS X 130 ML (EMB HOSP) - 1384100540029 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO RETAL; (160 + 60) MG/ML SOL RET CX 100 FR PLAS X 130 ML (EMB HOSP)  - 1384100540037 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO RETAL

Статус ауторизације:

Cancelado/Caduco

Датум одобрења:

2013-05-03

Информативни летак

Rua H, N
0
02, GALPÃO III – URBIS II - SANTO ANTONIO DE JESUS - BA – CEP
44.574-150
FONE: (0XX) 75- 3311-5555
L-ENEMA
Fosfato de Sódio Monobásico, Fosfato de Sódio Dibásico.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução retal
APRESENTAÇÕES
Linha Farma: Frasco graduado de polietileno de baixa densidade
incolor, com cânula retal
previamente lubrificada, dotada de válvula de segurança contendo 130
mL.
USO RETAL
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS
CONCENTRAÇÃO
160 mg/mL de fosfato de sódio monobásico e 60 mg/mL de fosfato de
sódio dibásico.
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO CONTÉM:
Fosfato de sódio monobásico
monoidratado..................................................................160
mg
Fosfato de sódio dibásico heptaidratado
.........................................................................60
mg
Veículo (benzoato de sódio; metilparabeno; água purificada ).
q.s.p....................................................................................................................................1
mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
L-ENEMA é um medicamento pronto para uso destinado como laxativo no
alívio da prisão
de ventre, obstipação/constipação intestinal, intestino preso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Rua H, N
0
02, GALPÃO III – URBIS II - SANTO ANTONIO DE JESUS - BA – CEP
44.574-150
FONE: (0XX) 75- 3311-5555
L-ENEMA possui a função de promover de forma rápida a evacuação
intestinal seja ela
através dos profissionais de saúde envolvidos na área, ou até
mesmo pelo próprio paciente,
desde que seguidas às instruções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
L-ENEMA é um medicamento que não deve ser utilizado em pacientes que
estejam
apresentando
vômitos,
náuseas
ou
dor
abdominal,
sendo
contraindicado
em
crianças
menores de 2 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Apesar da absorção pela via retal ser pequena L-ENEMA é
contraindicado para uso por
pacientes que apresentam hi

Карактеристике производа

Rua H, N
0
02, GALPÃO III – URBIS II - SANTO ANTONIO DE JESUS - BA – CEP
44.574-150
FONE: (0XX) 75- 3311-5555
L-ENEMA
Fosfato de Sódio Monobásico, Fosfato de Sódio Dibásico.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução retal
APRESENTAÇÕES
Linha Hospitalar: Caixa contendo 50 frascos graduados de polietileno
de baixa densidade
incolor, com cânula retal previamente lubrificada, dotada de válvula
de segurança contendo
130 mL.
USO RETAL
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS
CONCENTRAÇÃO
160 mg/mL de fosfato de sódio monobásico e 60 mg/mL de fosfato de
sódio dibásico.
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO CONTÉM:
Fosfato de sódio monobásico
monoidratado..................................................................160
mg
Fosfato de sódio dibásico heptaidratado
........................................................................60
mg
Veículo (benzoato de sódio; metilparabeno; água purificada ).
q.s.p....................................................................................................................................1
mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
L-ENEMA é um medicamento pronto para uso destinado como laxativo no
alívio da prisão
de ventre, obstipação/constipação intestinal, intestino preso.
Rua H, N
0
02, GALPÃO III – URBIS II - SANTO ANTONIO DE JESUS - BA – CEP
44.574-150
FONE: (0XX) 75- 3311-5555
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um ensaio clínico randomizado controlado, simples e cego foi
realizado em 305 pacientes
ambulatoriais submetidos à sigmoidoscopia flexível, para avaliar a
eficácia e acetibilidade
de 2 metodos de preparo intestinal comparados a uma única
administração de fosfato de
sódio enema, sendo estes divididos em 3 grupos: 1 – um utilizando
enema de Fosfato de
sódio monobásico monoidratado e Fosfato de sódio dibásico
heptaidratado 2h antes do
procedimento ; 2 – dois enemas de Fosfato de sódio monobásico
monoidratado e Fosfato de
sódio dibásico heptaidratado, um na noite anterior a sigmoidoscopia
e outro 2h