Kytril

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

гранисетрон

Доступно од:

MEDICOPHARMACIA DOO BEOGRAD

АТЦ код:

A04AA02

INN (Међународно име):

granisetron

Дозирање:

1mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 1mg; blister, 1x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

WAYMADE PLC

Резиме производа:

JKL: 1124586

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-01-30

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
KYTRIL
®
, 1 MG, FILM TABLETE
GRANISETRON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kytril i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kytril
3.
Kako se uzima lek Kytril
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kytril
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK KYTRIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kytril sadrži
aktivnu supstancu koja se zove granisetron.
On pripada grupi lekova koji se nazivaju
antagonisti 5-HT3 receptora koji deluju kao antiemetici. Ove tablete
mogu koristiti samo odrasle osobe.
Lek Kytril se koristi za prevenciju ili lečenje mučnine i
povraćanja koje je izazvano drugim medicinskim
tretmanima, kao što su hemioterapija ili radioterapija kod raka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KYTRIL
LEK KYTRIL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na granisetron ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6).
Ako niste sigurni u vezi sa ovim, razgovarajte sa svojim lekarom,
medicinskom sestrom ili farmaceutom pre
nego što uzmete ove tablete.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom
pre nego što uzmete Kytril, posebno
ako:

imate probleme sa radom Vaših creva zbog moguće blokade Vašeg
stomaka (creva).

imate probleme sa srcem, lečite se lekovima za terapiju karcinoma za
koje se zna da oštećuju srce ili
imate problema sa

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kytril
®
, 1mg, film tablete
INN: granisetron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 1 mg granisetrona (u obliku hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bikonveksne film tablete trouglastog oblika, bele do skoro bele boje,
sa utisnutom oznakom „K1“ sa jedne
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena Kytril film tableta je indikovana kod odraslih pacijenata za
prevenciju i terapiju akutne mučnine i
povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom.
Primena Kytril,
film tableta je indikovana kod odraslih pacijanata za prevenciju
odložene mučnine i
povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
1 mg dva puta na dan ili 2 mg jednom dnevno tokom perioda do nedelju
dana nakon radioterapije ili
hemioterapije. Prvu dozu leka Kytril bi trebalo dati u roku od jednog
sata pre početka terapije. Istovremeno
se primenjuje i deksametazon, oralno u dozama do 20 mg jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Bezbednost i efikasnost
primene tableta granisetrona kod dece nije još uvek utvrđena. Nema
dostupnih
podataka.
_Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Nema posebnih upozorenja za upotrebu leka kod starijih pacijenata ili
kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
bubrega.
2 od 7
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Nema dokaza za nastanak povećane učestalosti neželjenih dejstava
kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
jetre.
Na osnovu kinetike leka, i s obzirom na to da nema potrebe za
prilagođavanjem doziranja, granisetron treba
primenjivati sa oprezom kod ove grupe pacijenata (videti odeljak 5.2).
Način primene
Tablete treba progutati cele, sa vodom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE O