Country: Швајцарска
Језик: Италијански
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carfilzomibum
Amgen Switzerland AG
L01XG02
carfilzomibum
Polvere per soluzione per Infusione
Praeparatio cryodesiccata: carfilzomibum 30 mg, sulfobutylbetadexum natricum 1500 mg, acidum citricum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 109 mg.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
1970-01-01
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Kyprolis® Amgen Switzerland AG Composizione Principi attivi Carfilzomib. Sostanze ausiliarie Betadex sulfobutiletere di sodio, acido citrico anidrato (per la regolazione del pH), idrossido di sodio (per la regolazione del pH). Ogni flaconcino da 10 mg, 30 mg e 60 mg contiene 37, 109 o 216 mg di sodio. Ogni flaconcino da 10 mg, 30 mg e 60 mg contiene 500, 1500 o 3000 mg di ciclodestrina (betadex sulfobutiletere di sodio). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione da infusione. Polvere liofilizzata di colore da bianco a crema. Flaconcini da 10 mg, 30 mg o 60 mg di carfilzomib. Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione contiene 2 mg di carfilzomib. Indicazioni/Possibilità d'impiego Kyprolis in associazione con daratumumab e desametasone, con lenalidomide e desametasone o con il solo desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivante che hanno ricevuto almeno una terapia precedente (cfr. «Proprietà/effetti»). Posologia/Impiego Posologia Il trattamento con Kyprolis deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto nell'impiego di terapie antitumorali. Kyprolis è un'infusione endovenosa che può essere somministrata una o due volte alla settimana in base al regime scelto (tabella 1). Il trattamento può continuare fino alla progressione della malattia o fino alla comparsa di tossicità inaccettabile. Tabella 1: Informazioni sulla somministrazione di Kyprolis Regime Dose iniziale di Kyprolis Se tollerata, aumentare la dose di Kyprolis il giorno 8 del ciclo 1 Durata dell'infusione di Kyprolisa Kyprolis in associazione con lenalidomide e desametasone 20 mg/m2 27 mg/m2 due volte alla settimana 10 minuti Kyprolis in associazione con desametasone 20 mg/m2 56 mg/m2 due volte alla settimana 30 minuti 20 mg/m2 70 mg/m2 una volta alla settimana 30 minuti Kyprolis in associazione con daratumumab e desametasone 20 mg/m2 56 mg/m2 due volte alla settimana 30 minuti 20 mg/m2 70 mg/m2 una volta alla settimana 30 minuti a Прочитајте комплетан документ