Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložene tablete

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

kvetiapinfumarat

Доступно од:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

kvetiapinfumarat

Дозирање:

25 mg

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata

Тип рецептора:

na recept ponovljivi recept

Произведен од:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Резиме производа:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350411389-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-04

Датум одобрења:

2016-10-29

Информативни летак

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KVETIAPIN PHARMAS 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KVETIAPIN PHARMAS 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KVETIAPIN PHARMAS 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kvetiapin PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kvetiapin PharmaS?
3.
Kako uzimati Kvetiapin PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kvetiapin PharmaS?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KVETIAPIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Kvetiapin
PharmaS
sadrţi
djelatnu
tvar
kvetiapin.
Ista
pripada
skupini
lijekova
koji
se
zovu
antipsihotici. Kvetiapin PharmaS se moţe koristiti u liječenju
različitih bolesti kao što su:

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se
osjećati potišteno, imati
osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.

Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno,
uznemireno,
entuzijastično ili hiperaktivno; ili moţete biti u stanju
poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili razorno ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto
što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu,
smetenost, krivnju, napetost
ili potištenost.
Liječnik Vam moţe nastaviti davati Kvetiapin PharmaS, čak i kada se
osjećate bolje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE U

Карактеристике производа

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložene tablete
Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložene tablete
Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
25
mg,
100
mg
ili
200
mg
kvetiapina
u
obliku
kvetiapinfumarata.
Pomoćne tvari:
1 filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 4,00 mg laktoze hidrata
1 filmom obložena tableta od 100 mg sadrži 16,00 mg laktoze hidrata
1 filmom obložena tableta od 200 mg sadrži 32,00 mg laktoze hidrata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
_ _
_Kvetiapin PharmaS 25 mg filmom obložena tableta _
Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta
s utisnutim oznakama „E“ na
jednoj i „201“ na drugoj strani. Promjer tablete je približno 5
mm, a debljina tablete je približno 2,5
mm.
_ _
_Kvetiapin PharmaS 100 mg filmom obložena tableta _
Bijela do skoro bijela, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta
s utisnutom oznakom „E 202“ na
jednoj strani. Promjer tablete je približno 8 mm, a debljina tablete
je približno 4 mm.
_Kvetiapin PharmaS 200 mg filmom obložena tableta _
Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s utisnutom
oznakom „E 204“ na jednoj
strani. Promjer tablete je približno 10 mm, a debljina tablete je
približno 5,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kvetiapin PharmaS je indiciran za:

liječenje shizofrenije

liječenje bipolarnog poremećaja:

za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju

za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju

za
sprječavanje
ponovne pojave
maničnih ili
depresivnih epizoda
u
bolesnika
s
bipolarnim poremećajem, koji su prethodno odgovorili na liječenje
kvetiapinom
H A L M E D
18 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se
mora osi