Kventiax SR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кветиапина

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

kvetiapin

Дозирање:

300mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 300mg; blister, 6x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1070333

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-03-10

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
▲
Kventiax

SR, 50 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
▲
Kventiax

SR, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
▲
Kventiax

SR 200 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
▲
Kventiax

SR, 300 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
KVETIAPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kventiax SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kventiax SR
3.
Kako se uzima lek Kventiax SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kventiax SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK KVENTIAX SR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kventiax SR sadrži aktivnu supstancu kvetiapin, koja spada u
grupu lekova koja se zove antipsihotici.
Lek Kventiax SR se primenjuje za lečenje nekoliko bolesti, a to su:
-
Shizofrenija: možete čuti, osećati ili verovati u stvari koje nisu
stvarne ili osećati neuobičajenu
sumnju, anksioznost, konfuziju, krivicu, napetost ili neraspoloženje.
-
Manija: možete se osećati veoma uzbuđeno, ushićeno, uznemireno,
poletno ili hiperaktivno ili se može
desiti da loše rasuđujete, kao i da budete agresivni ili
destruktivni.
-
Bipolarna depresija i epizode velike depresije u velikom depresivnom
poremećaju: možete stalno
osećati tugu i biti depresivni, imati osećaj krivice i nedostatka
energije, izgubiti apetit ili imati
nesanicu.
Kada se lek Kventiax SR koristi u lečenju epizoda velike depresije u
ve

Карактеристике производа

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Kventiax

SR, 50 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
▲
Kventiax

SR, 150 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
▲
Kventiax

SR 200 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
▲
Kventiax

SR, 300 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 50 mg kvetiapina u
obliku kvetiapin-hemifumarata.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg kvetiapina u
obliku kvetiapin-hemifumarata.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 200 mg kvetiapina u
obliku kvetiapin-hemifumarata.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 300 mg kvetiapina u
obliku kvetiapin-hemifumarata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
50 mg tablete sa
produženim
oslobađanjem
150 mg tablete sa
produženim
oslobađanjem
200 mg tablete sa
produženim
oslobađanjem
300 mg tablete sa
produženim
oslobađanjem
Laktoza,
monohidrat
125,72 mg
39,55 mg
52,73 mg
79,1 mg
natrijum
8,44 mg
14,53 mg
19,38 mg
29,06 mg
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_Kventiax SR 50 mg tableta sa produženim oslobađanjem_:
bele do skoro bele blago bikonveksne film tablete, oblika kapsule sa
kosim ivicama, sa utisnutim brojem
„50“ sa jedne strane.
_Kventiax SR 150 mg tableta sa produženim oslobađanjem_
ružičasto-narandžaste, okrugle, bikonveksne film tablete, sa kosim
ivicama.
_Kventiax SR 200 mg tableta sa produženim oslobađanjem_:
žuto-braon, ovalne, bikonveksne film tablete.
_Kventiax SR 300 mg tableta sa produženim oslobađanjem:_
bledo braonkasto-žute, bikonveksne, film tablete, oblika kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Kventiax SR je indikovan za:
-
terapiju shizofrenije.
-
terapiju bipolarnog poremećaja:
-
terapiju umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju,
2 od 24
-
terapiju teških depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju;