Ksalol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

алпразолам

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

N05BA12

INN (Међународно име):

alprazolam

Дозирање:

1mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 1mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1071752

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-10-30

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
KSALOL
®
, 0,25 MG, TABLETE
KSALOL
®
, 0,5 MG, TABLETE
KSALOL
®
, 1 MG, TABLETE
ALPRAZOLAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ksalol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ksalol
3.
Kako se uzima lek Ksalol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ksalol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK KSALOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Ksalol
sadrži
aktivnu
supstancu
alprazolam.
Alprazolam
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
benzodiazepini, koji deluju tako što smanjuju anksioznost
(uznemirenost), ubrzavaju uspavljivanje, smanjuju
agitaciju (uzrujanost) i emocionalnu neuravnoteženost (sedativni
efekat).
Lek Ksalol
je namenjen za lečenje anksioznosti, napetosti ili drugih somatskih
(telesnih) ili psihijatrijskih
simptoma povezanih sa anksioznošću. Takođe, primenjuje se kod
napada panike sa agorafobijom ili bez nje
(strah od otvorenog prostora). Benzodiazepini su namenjeni za primenu
samo u slučajevima prisustva teških
oblika bolesti koje onesposobljavaju pacijenta i koje ga dovode do
izražene uznemirenosti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KSALOL
LEK KSALOL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na alprazolam, druge
benzodiazepine ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
ukoliko imate _miasteniju gravis _(bolest koju karakteriše izrazita
slabost miš

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Ksalol
®
, 0,25 mg, tablete
Ksalol
®
, 0,5 mg, tablete
Ksalol
®
, 1 mg, tablete
INN: alprazolam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ksalol, 0,25 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Ksalol, 0,5 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i boja
Sunset Yellow Lake (E110).
_Ksalol, 1 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Ksalol, 0,25 mg, tablete:_
Okrugle bikonveksne tablete bele do žućkastobele boje.
_Ksalol, 0,5 mg, tablete:_
Okrugle bikonveksne tablete svetlonarandžaste boje.
_Ksalol, 1 mg, tablete:_
Okrugle bikonveksne tablete svetloplave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Anksioznost, napetost ili drugi somatski ili psihijatrijski simptomi
povezani sa anksioznošću.
Napadi panike sa agorafobijom ili bez nje.
Primena
benzodiazepina
je
indikovana
samo
u
slučajevima
prisustva
teških
oblika
bolesti
koje
onesposobljavaju pacijenta i koje ga dovode do izražene
uznemirenosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Optimalnu dozu leka Ksalol treba individualno odrediti u zavisnosti od
težine simptoma i odgovora svakog
pojedinačnog pacijenta.
2 od 12
Ove preporučene dnevne doze biće dovoljne za većinu pacijenata.
Ukoliko je potrebno povećati dozu, treba
je postepeno povećavati da bi se izbegao rizik od neželjenih
dejstava. U ovim slučajevima savetuje se da se
prvo poveća večernja doza leka, pa tek onda dnevna, izuzev kod
pacijenata sa agorafobijom i/ili paničnim
poremećajem (videti odgovarajući pasus).
Pacijentima koji nikada nisu uzimali psihotropne lekove uglavnom će
biti potrebne manje doze u poređenju
sa pacijentima koji su prethodno uzimali anksiolitike, sedative,
antidepresive ili hipnotike, ili