Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk
Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER Kruidvat noodanticonceptie ulipristal, 30 mg filmomhulde tablet RVG 126381 november 2022 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KRUIDVAT NOODANTICONCEPTIE ULIPRISTAL, 30 MG FILMOMHULDE TABLET Ulipristalacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kruidvat noodanticonceptie ulipristal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie - Nuttige informatie over anticonceptie 1. WAT IS KRUIDVAT NOODANTICONCEPTIE ULIPRISTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Kruidvat noodanticonceptie ulipristal is een noodanticonceptiemiddel Kruidvat noodanticonceptie ulipristal is een anticonceptiemiddel dat is bedoeld om zwangerschap na onbeschermde seks of wanneer uw anticonceptiemethode heeft gefaald te voorkómen. Bijvoorbeeld: als u seks heeft gehad zonder bescherming; als het condoom van u of uw partner is gescheurd of afgegleden, of als u vergeten bent een condoom te gebruiken; als u uw anticonceptiepil niet volgens voorschrift heeft ingenomen. U dient de tablet zo spoedig mogelijk na seks en binnen maximaal 5 dagen (120 uur) in te nemen. Dit is omdat het middel het beste werkt als je het zo snel mogelijk na onbeschermde seks inneemt. Dit geneesmiddel is geschik Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN Kruidvat noodanticonceptie ulipristal, 30 mg filmomhulde tablet RVG 126381 november 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat noodanticonceptie ulipristal, 30 mg filmomhulde tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 30 mg ulipristalacetaat. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 240,0 mg lactose (als monohydraat) en 0,50 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte, ronde, bolvormige filmomhulde tablet met een diameter van 9,0-9,2 mm bedrukt aan een zijde met “U30”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Noodanticonceptie binnen 120 uur (5 dagen) na onbeschermde seksuele gemeenschap of falen van de anticonceptie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De behandeling bestaat uit één tablet die zo spoedig mogelijk, maar niet later dan 120 uur (5 dagen) na onbeschermde gemeenschap of falen van de anticonceptie oraal moet worden ingenomen. De tablet kan op elk tijdstip tijdens de menstruele cyclus worden ingenomen. Indien binnen 3 uur na de inname van de tablet braken optreedt, moet nog een tablet worden ingenomen. Wanneer de menstruatie van een vrouw laat is of in geval van zwangerschapssymptomen dient vóór toediening van de tablet zwangerschap te worden uitgesloten. Speciale populaties _Nierfunctiestoornis _ Er is geen dosisaanpassing nodig. _Leverfunctiestoornis _ Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, kunnen geen alternatieve dosisaanbevelingen voor Kruidvat noodanticonceptie ulipristal worden gegeven. _Ernstige leverfunctiestoornis _ SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN Kruidvat noodanticonceptie ulipristal, 30 mg filmomhulde tablet RVG 126381 november 2022 Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, wordt Kruidvat noodanticonceptie ulipristal niet aanbevolen. _ _ _Pediatrische patiënten _ Er is geen relevante toepassing van ulipristalacetaat bij kinderen in de prepuberteitsleeftijd voor de indicatie noodanticonceptie. Прочитајте комплетан документ