Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE

Доступно од:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

АТЦ код:

R05CB02

INN (Међународно име):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE

Фармацеутски облик:

Drank

Састав:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHANOL 30 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF 501103A (Firmenich) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Bromhexine

Резиме производа:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHANOL 30 mg/ml; GLYCEROL (E 422); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYDROXYETHYLCELLULOSE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TUTTI-FRUTTI SMAAKSTOF 501103A (Firmenich); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Датум одобрења:

2007-02-20

Информативни летак

MAREL
BV
KRUIDVAT HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML SUIKERVRIJ, DRANK
KRUIDVAT HOESTDRANK EXTRA STERK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML SUIKERVRIJ,
DRANK
Module 1.3.1.3
PIL
RVG 34757 / 8
Versie 2016-09
Vervangt versie 2016_03
Page 1 of 6
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
KRUIDVAT HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4MG/5MLSUIKERVRIJ
KRUIDVAT HOESTDRANK EXTRA STERK BROOMHEXINE HCL 8MG/5ML SUIKERVRIJ
Broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en
daardoor kunt u dit slijm
gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken wanneer dat
ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl suikervrij bevat geen suiker en
kan daarom ook door
diabet

Карактеристике производа

MAREL
BV
KRUIDVAT HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML SUIKERVRIJ, DRANK
KRUIDVAT HOESTDRANK EXTRA STERK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML SUIKERVRIJ,
DRANK
Module 1.3.1.1
SPC
RVG 34757 / 8
Versie 2016-03
vervangt versie 2012_11
Page 1 of 6
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij,
drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kruidvat
HOESTDRANK
Broomhexine
HCl
4
mg/5ml
suikervrij
bevat
0,8
mg
broomhexinehydrochloride per ml drank.
Kruidvat
HOESTDRANK
Extra
sterk
Broomhexine
HCl
8
mg/5ml
suikervrij
bevat
1,6
mg
broomhexinehydrochloride per ml drank.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
de slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl suikervrij bevat geen suiker en
kan daarom door diabetici
worden ingenomen.
_ _
_Dosering voor de Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml
suikervrij: _
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags 5 – 20 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 5 – 10 ml drank
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal daags 2,5 – 5 ml drank
Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank is
gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
_Dosering voor de Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8
mg/5 ml suikervrij: _
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags 2,5 – 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 2,5 – 5 ml drank
Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij,
drank is gecontra-
indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2