Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
halofuginon
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QP51AX08
halofuginon
oralni rastvor; 0.5mg/mL; boca, 1x490mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VIRBAC
REGISTRACIJA
2023-01-25
Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: CARROS, 1 ERE AVENUE, 2065 M L.I.D., FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health doo; Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VIRBAC; Carros, 1 ere Avenue, 2065 m L.I.D., Francuska 2. IME LEKA Kriptazen 0,5 mg/mL oralni rastvor za telad halofuginon 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Halofuginon 0,5 mg (u obliku halofuginon-laktata) 0,6086 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzoeva kiselina (E210) 1,00 mg Tartrazin (E102) 0,03 mg Mlečna kiselina (E 270); voda, prečišćena. 4. INDIKACIJE Novorođena telad: Prevencija dijareja izazvanih sa _Cryptosporidium parvum, _na farmama sa poznatom istorijom kriptosporidioze. Primenu leka treba početi u prvih 24-48 časova života. Smanjenje dijareja izazvanih sa _Cryptosporidium parvum._ Primenu leka treba početi u prvih 24 sata od početka dijareje. U oba slučaja je zabeleženo smanjeno izlučivanje oocista. Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML 3 od 7 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati na prazan želudac. Ne primenjivati kada je dijareja prisutna više od Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: CARROS, 1 ERE AVENUE, 2065 M L.I.D., FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALTH DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML 2 od 8 1. IME LEKA Kriptazen 0,5 mg/mL oralni rastvor za telad halofuginon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Halofuginon 0,5 mg (u obliku halofuginon-laktata) 0,6086 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzoeva kiselina (E210) 1,00 mg Tartrazin (E102) 0,03 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, žuti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (novorođena telad). 4.2 INDIKACIJE Novorođena telad: Prevencija dijareja izazvanih sa _Cryptosporidium parvum, _na farmama sa poznatom istorijom kriptosporidioze. Primenu leka treba početi u prvih 24-48 časova života. Smanjenje dijareja izazvanih sa _Cryptosporidium parvum._ Primenu leka treba početi u prvih 24 sata od početka dijareje. U oba slučaja je zabeleženo smanjeno izlučivanje oocista. Broj rešenja: 323-01-00079-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5 MG/ML, 1 X 980 ML Broj rešenja: 323-01-00078-22-001 od 25.01.2023. godine za lek: KRIPTAZEN, ORALNI RASTVOR, 0,5MG/ML, 1 X 490 ML 3 od 8 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati na prazan želudac. Ne primenjivati kada je dijareja prisutna više od 24 sata i kod slabih život Прочитајте комплетан документ