Kreon capsule gastrorezistente 400 mg (40000 UI + 25000 UI + 1600 UI)

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Доступно од:

Abbott Laboratories GmbH

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)

Дозирање:

400 mg (40000 UI + 25000 UI + 1600 UI)

Фармацеутски облик:

capsule gastrorezistente

Јединице у пакету:

N10x2; N20

Тип рецептора:

Cu reteta

Датум одобрења:

2012-06-21

Информативни летак

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 19411 din 24.05.2013 
                                                                 nr. 19412 din 24.05.2013 

                                                               nr. 17907 din 21.06.2012 
          Modificare din 16.07.2015     Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

KREON 10000  150 MG  CAPSULE GASTROREZISTENTE 
KREON 25000  300 MG  CAPSULE GASTROREZISTENTE 
KREON 40000  400 MG  CAPSULE GASTROREZISTENTE 
_Pancreatină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST  MEDICAMENT,  DEOARECE  CONŢINE  INFORMAŢII  IMPORTANTE  PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  _
- 
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau _
_farmacistului.  _
- 
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră  sau _
_farmacistului.  Acestea  includ  orice  posibile  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
- 
_Dacă  după  2-3  zile  nu  vă  simţiţi  mai  bine  sau  vă  simţiţi  mai  rău,  trebuie  să  vă _
_adresaţi unui medic.  _

 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:  
1. Ce este Kreon şi pentru ce se utilizează  
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kreon  
3. Cum să  utilizaţi Kreon 
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Kreon  
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE ESTE KREON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
Kreon  –  capsule,  care  conţin  pancreatină  (enzimă  digestivă)  de  

Карактеристике производа

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 19411 din 24.05.2013 
                                                                 nr. 19412 din 24.05.2013 
                                                                 nr. 17907 din 21.06.2012 
          Modificare din 16.07.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Kreon 10000 150 mg capsule gastrorezistente 
Kreon 25000 300 mg capsule gastrorezistente 
Kreon 40000 400 mg capsule gastrorezistente 

2. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Kreon 10000 
1 capsulă conţine: 
_substanţa  activă:  _pancreatină  150  mg  sub  formă  de  granule  gastrorezistente 
(minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 10000 unităţi 
Ph. Eur, amilazei 8000 unităţi Ph. Eur şi proteazei 600 unităţi Ph. Eur. 
Kreon 25000 
1 capsulă conţine: 
_substanţa  activă:  _pancreatină  300  mg  sub  formă  de  granule  gastrorezistente 
(minimicrosfere™), care corespunde cu activitatea enzimatică a lipazei 25000 unităţi 
Ph. Eur, amilazei 18000 unităţi Ph. Eur, proteazei 1000 unităţi Ph. Eur. 
Kreon 40000 
1 capsulă conţine: 
_substanţa activă: _pancreatină 400 mg sub formă de granule
gastrorezistente 
(minimicrosfere™), care corespunde
cu activitatea enzimatică a lipazei 40000 unităţi 
Ph. Eur, amilazei 25000 unităţi Ph. Eur, proteazei 1600 unităţi Ph. Eur. 

Pentru o
listă completă a excipienţilor, Vezi secţiunea 6. 1. 

3. 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule gastrorezistente. 

Kreon 10000 
Capsule gelatinoase tari, bicolore, mărimea capsulei nr.2, cu căpăcel opac de culoare 
maroniu