KREON 40 000 U gastroresistentne kõvakapsel

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

lipaas+amülaas+proteaas

Доступно од:

Mylan IRE Healthcare Limited

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

lipase+amylase+protease

Дозирање:

40000TÜ+25000TÜ+1600TÜ 20TK; 40000TÜ+25000TÜ+1600TÜ 100TK

Фармацеутски облик:

gastroresistentne kõvakapsel

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Kreon 40 000 U gastroresistentsed kõvakapslid
pankrease pulber
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Kreon ja milleks seda kasutatakse
2
Mida on vaja teada enne Kreon’i võtmist
3.
Kuidas Kreon’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kreon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Kreon ja milleks seda kasutatakse
Mis on Kreon
-
Kreon sisaldab ensüümisegu (amülaasi, lipaasi ja proteaasi), mis
aitab toitu seedida. Ensüümid
pärinenevad sea kõhunäärmest.
-
Kreon’i kapslid sisaldavad väikseid graanuleid, millest ensüümid
vabanevad aeglaselt
soolestikku (gastroresistentsed graanulid, mida nimetatakse
minimikrosfäärideks).
Milleks Kreon’i kasutatakse
Kreon’i kasutatakse pankrease eksokriinse alatalitluse ja tüstilise
fibroosiga lastel ja täiskasvanutel.
Sel juhul teie kõhunääre ei tooda piisavas koguses ensüüme, et
toitu seedida.
Kuidas Kreon toimib
Kreon’is sisalduvad ensüümid lõhustavad toitu, kui see liigub
mööda soolestikku. Te peate Kreon’i
võtma söögi ajal või pärast sööki. Sel juhul saavad ensüümid
ühtlaselt seguneda toiduga.
2.
Mida on vaja teada enne Kreon’i võtmist
Kreon’i ei tohi võtta
-
kui olete sea pankrease pulbri või Kreon’i mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Pankrease pulbri preparaatide suurtes annustes võtmisel on
täheldatud ts

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kreon 10 000 U, gastroresistentsed kõvakapslid
Kreon 25 000 U, gastroresistentsed kõvakapslid
Kreon 40 000 U, gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Kreon 10 000 U kapsel sisaldab 150 mg pankrease pulbrit, mis
vastab
-
8000 amülaasi ühikule
-
10 000 lipaasi ühikule
-
600 proteaasi ühikule
Üks Kreon 25 000 U kapsel sisaldab 300 mg pankrease pulbrit, mis
vastab
-
18 000 amülaasi ühikule
-
25 000 lipaasi ühikule
-
1000 proteaasi ühikule
Üks Kreon 40 000 U kapsel sisaldab 400 mg pankrease pulbrit, mis
vastab
-
25 000 amülaasi ühikule
-
40 000 lipaasi ühikule
-
1600 proteaasi ühikule
Pankrease pulber on toodetud sea pankreasekoest.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel
Kreon 10 000 U
Kahevärviline želatiinist kõvakapsel pruuni läbipaistmatu kaane ja
läbipaistva kehaga, mis on täidetud
gastroresistentsete graanulitega.
Kreon 25 000 U
Kahevärviline želatiinist kõvakapsel oranzi läbipaistmatu kaane ja
läbipaistva kehaga, mis on täidetud
gastroresistentsete graanulitega.
Kreon 40 000 U
Kahevärviline želatiinist kõvakapsel pruuni läbipaistmatu kaane ja
läbipaistva kehaga, mis on täidetud
gastroresistentsete graanulitega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Pankrease eksokriinne alatalitlus. Tsüstiline fibroos.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
2
Annustamine on individuaalne ja sõltub haiguse raskusest ja toidu
koostisest.
Ensüüme on soovitatav sisse võtta eine ajal või vahetult pärast
seda.
Kapslid tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata või purustamata,
koos piisava hulga vedelikuga
toidukorra või kergema eine ajal või pärast seda.
Kui kapsli neelamine on raskendatud (nt lapsed ja vanurid), võib
kapslid ettevaatlikult avada ja
minimikrosfäärid lisada happelisele pehmele toidule (pH <5,5), mis
ei vaja närimist, või võtta
minimikrosfäärid koos happelise vedelikuga (pH <5,5). Toidu või
joogiga segatud graanulid tuleb
manustada k