KREON 10.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LIPASA; AMILASA; PROTEASA

Доступно од:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

АТЦ код:

A09AA02

INN (Међународно име):

LIPASE; AMYLASE; PROTEASA

Дозирање:

8.000 U/10.000 U/600 U

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

LIPASA 10000 UI; AMILASA 8000 UI; PROTEASA 600 UI

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Multienzimas (lipasa, proteasa, etc.)

Резиме производа:

KREON 10.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 100 cápsulas Autorizado 19/12/2008 Comercializado Problemas de suministro - KREON 10.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES , 250 cápsulas Autorizado 19/12/2008 Comercializado Problemas de suministro

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1990-11-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KREON 10.000 U CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES
pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Kreon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kreon
3.
Cómo tomar Kreon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Kreon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KREON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kreon pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como enzimas
pancreáticos.
Gracias a su actividad sobre las grasas, los hidratos de carbono y las
proteínas, los enzimas pancreáticos
facilitan la digestión y favorecen la absorción de alimentos a
aquellas personas cuyo organismo no es capaz
de fabricar dichos enzimas en cantidad suficiente.
La pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa), que contiene este
preparado se extrae del páncreas de cerdo.
Kreon se usa para el tratamiento de la insuficiencia pancreática
exocrina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KREON
NO TOME KREON:

si es alérgico a la pancreatina (lipasa, amilasa, proteasa) o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Kreon.
Tenga especial cuidado con Kreon:

si se manifiestan síntomas de alergia.

si experimenta un trastorno intestinal raro llamado «colonopatía
fibrosante», en el que se estrecha
el intestino, se ha descrito en pacientes con fibrosis quística que
toman dosis altas de enzimas
pancreáticos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimen

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 150 mg de pancreatina (procedente de tejido
pancreático porcino de animales que se
utilizan
para
la
producción
de
alimentos
de
consumo
humano),
en
forma
de
minimicroesferas
gastrorresistentes equivalentes a:
10.000 U. Ph. Eur. de Lipasa
8.000 U. Ph. Eur. de Amilasa
600 U. Ph. Eur. de Proteasa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsula dura de gelatina con cabeza de color marrón opaco y cuerpo
transparente. Las cápsulas contienen
un granulado gastrorresistente (minimicroesferas).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis se ajustará individualmente según la gravedad de la
enfermedad y la composición de la comida. Se
recomienda tomar los enzimas durante o inmediatamente después de las
comidas.
Las cápsulas deben tomarse enteras, sin masticar, con líquido
suficiente durante o después de las comidas
principales y menores.
Cuando la ingestión de las cápsulas sea difícil (por ejemplo en
niños pequeños y ancianos), éstas pueden
abrirse y su contenido mezclarse con comida blanda (pH < 5,5) que no
requiera masticar o se tomarán las
minimicroesferas con líquido (pH < 5,5). Podría ser compota de
manzana o yogur o zumo de frutas con un
pH inferior a 5,5, por ejemplo de manzana, naranja o de piña. Esta
mezcla no debe ser almacenada. La
trituración y la masticación de las minimicroesferas o el mezclado
con alimentos o líquidos con un pH
superior a 5,5 puede romper el recubrimiento entérico protector. Esto
puede provocar la liberación
temprana de enzimas en la cavidad oral y puede llevar a una reducción
de la eficacia y a la irritación de las
membranas mucosas.
Debe tenerse precaución para que el medicamento no se retenga en la
boca.
E