Klopidogrel PharmaS 75 mg filmom obložene tablete

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

klopidogrelbesilat

Доступно од:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

АТЦ код:

B01AC04

INN (Међународно име):

klopidogrelbesilat

Дозирање:

75 mg

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata)

Тип рецептора:

na recept ponovljivi recept

Произведен од:

PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Резиме производа:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-901391470-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-901391470-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

Датум одобрења:

2017-02-16

Информативни летак

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KLOPIDOGREL PHARMAS 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klopidogrel PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel PharmaS?
3.
Kako uzimati Klopidogrel PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klopidogrel PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLOPIDOGREL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Klopidogrel PharmaS sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antitrombocitni
lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne
pločice, koje se nakupljaju tijekom
zgrušavanja
krvi.
Sprječavanjem
tog
nakupljanja,
antitrombocitni
lijekovi
smanjuju
mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza).
Klopidogrel
PharmaS
uzimaju
odrasli
za
sprječavanju
stvaranja
krvnih
ugrušaka
(tromba)
u
otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se
aterotromboza i može dovesti do
aterotrombotičkih dogaĎaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Klopidogrel PharmaS Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih
ugrušaka i smanjivanje
opasnosti od ovih ozbiljnih dogaĎaja jer:
•
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te
•
ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koji se
zove bolest perifernih arterija, ili
•
ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom
„nestabilna angi

Карактеристике производа

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Klopidogrel PharmaS 75 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrelbesilata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,6 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, promjera
9,1 ± 0,1 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Prevencija aterotrombotičkih događaja _
Klopidogrel je indiciran u:
•
odraslih bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana),
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci)
ili imaju utvrĎenu bolest
perifernih arterija
•
odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt
miokarda),
uključujući
bolesnike
koji
se
podvrgavaju
ugradnji
stenta
nakon
perkutane
koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASK)
-
akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK
u medikamentozno
liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
_Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u
fibrilaciji atrija _
U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za krvožilne
dogaĎaje, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te
imaju nizak rizik od krvarenja,
klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK za prevenciju
aterotrombotičkih i tromboembolijskih
dogaĎaja, uključujući moždani udar.
Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje

_Odrasli i starije osobe _
Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
H A L M E D
07 - 10 - 2020
O D O B R E N O
2
Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom
–
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segm