Klimadynon Filmdragerad tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

Cimicifuga racemosa (läkesilverax) torkad jordstam; torrt extrakt (5-10:1); etanol 58 %

Доступно од:

BIONORICA SE

АТЦ код:

G02CX04

INN (Међународно име):

Cimicifuga racemosa (läkesilverax), dried rhizomatous; dry extract (5-10:1); ethanol 58 %

Фармацеутски облик:

Filmdragerad tablett

Састав:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; Cimicifuga racemosa (läkesilverax) torkad jordstam; torrt extrakt (5-10:1); etanol 58 % 2,8 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptfritt

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2016-05-20

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KLIMADYNON
FILMDRAGERADE TABLETTER
_Extrakt av jordstam från läkesilverax_
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt information i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre efter 6 till 8 veckor
eller om du mår sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Klimadynon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Klimadynon
3.
Hur du tar Klimadynon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Klimadynon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KLIMADYNON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Klimadynon är ett växtbaserat läkemedel använt för lindring av
klimakteriebesvär såsom
värmevallningar och kraftiga svettningar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KLIMADYNON
TA INTE KLIMADYNON
-
om du är allergisk (överkänslig) mot läkesilverax eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare:
-
om du har eller har haft problem med levern. Din leverfunktion bör
kontrolleras.
-
om du får tecken och symtom som tyder på leverskada (trötthet,
aptitlöshet, gulfärgning av
hud och ögon, mörk urin eller svår magsmärta med illamående och
kräkningar). Sluta
omedelbart att ta Klimadynon och kontakta din läkare.
-
om du får vaginalblödning eller om du får oklara eller nya symtom.
-
om du har behandlats för eller genomgår behandling för bröstcancer
eller andra
hormonberoende tumörer.
-
om du tar östrogener.
-
om symtomen förvärras

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Klimadynon, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller:
2,8 mg torrt extrakt av
_Cimicifuga racemosa _
(L.) Nutt. (läkesilverax), rhizoma, motsvarande 14-28 mg
torkad jordstam.
Extraktionsmedel: etanol 58 % (V/V).
Hjälpämnen med känd effekt:
Laktosmonohydrat 17,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Terrakottafärgade, runda, bikonvexa tabletter med en jämn yta;
diameter 7,0 - 7,2 mm.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Växtbaserat läkemedel använt för lindring av klimakteriebesvär
såsom värmevallningar och kraftiga
svettningar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna kvinnor i klimakteriet: en filmdragerad tablett två gånger
dagligen (morgon och kväll).
Data är otillräckliga för specifika doseringsrekommendationer till
patienter med nedsatt njur-
/leverfunktion (se 4.4 och 4.8).
Pediatrisk population
Det finns ingen relevant användning av Klimadynon hos den pediatriska
populationen för den
godkända indikationen (se 4.1).
Administreringssätt
För oral användning. Tabletterna sväljs hela tillsammans med
vätska. Tugga eller sug inte på
tabletterna.
Användningstid
Om symtomen kvarstår medan läkemedlet används bör läkare eller
apotekspersonal konsulteras.
Klimadynon ska inte användas längre än 6 månader utan kontakt med
läkare.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Patienter med känd leversjukdom bör ta Klimadynon med försiktighet
(se avsnitt 4.8 ”Biverkningar”).
Leverfunktionsprover bör tas på dessa patienter.
Patienter bör sluta ta Klimadynon och omedelbart konsultera läkare
om de uppvisar tecken och
symtom som tyder på leverskada (trötthet, aptitförlust,
gulfärgning av hud och ögon, mörk urin eller
svår magsmärta med illamående och kräkningar).
Om v