KlavoPhar 875mg+125mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Дозирање:

875mg+125mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

strip, 2x7kom

Класа:

R

Произведен од:

PHARMAS D.O.O.

Резиме производа:

JKL: 1021563

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-11-03

Информативни летак

Broj rešenja:515-01-04600-14-001 od 03.11.2015. za lek KlavoPhar,
film tablete, 14x (875mg + 125mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
KLAVOPHAR
®
, FILM TABLETA, 875 MG + 125 MG
_PAKOVANJE: BLISTER, 2X7 FILM TABLETA_
Proizvođač:
PHARMAS D.O.O.
Adresa:
INDUSTRIJSKA CESTA 5, POTOK, POPOVAČA, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD.
Adresa:
VILINE VODE BB, BEOGRAD
Broj rešenja:515-01-04600-14-001 od 03.11.2015. za lek KlavoPhar,
film tablete, 14x (875mg + 125mg)
2 od 9
KLAVOPHAR
®
, FILM TABLETA, 875MG + 125MG
AMOKSICILIN+KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek KlavoPhar, i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek KlavoPhar,
3.
Kako se upotrebljava lek KlavoPhar,
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek KlavoPhar,
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:515-01-04600-14-001 od 03.11.2015. za lek KlavoPhar,
film tablete, 14x (875mg + 125mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK KLAVOPHAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek KlavoPhar je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su
uzročnici infekcija. Lek KlavoPhar sadrži
dve različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi
lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod određenim
okolnostima može biti prekinuto (mogu postati
neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska kiselina)
sprečava navedenu pojavu.
Lek KlavoPhar se primenjuje kod odraslih i dece u lečenju sledećih
infekcija:

akutnog bakterijskog sinuz

Карактеристике производа

Broj rešenja:515-01-04600-14-001 od 03.11.2015. za lek KlavoPhar,
film tablete, 14x (875mg + 125mg)
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KLAVOPHAR, FILM TABLETA, 875 MG + 125 MG
_PAKOVANJE: STRIP, 2X7 FILM TABLETA_
Proizvođač:
PHARMAS D.O.O.
Adresa:
INDUSTRIJSKA CESTA 5, POTOK, POPOVAČA, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD.
Adresa:
VILINE VODE BB, BEOGRAD
Broj rešenja:515-01-04600-14-001 od 03.11.2015. za lek KlavoPhar,
film tablete, 14x (875mg + 125mg)
2 od 16
1. IME LEKA
KLAVOPHAR, 875mg + 125mg, film tableta
INN:
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 875mg amoksicilina u obliku
amoksicilin-trihidrata i 125mg klavulanske kiseline u
obliku kalijum-klavulanata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
KlavoPhar je bela film tableta oblika kapsule sa utisnutim „I 07“
na jednoj strani, ravna sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka KlavoPhar je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2,
4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)

akutnog otitis media

akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)

vanbolničkih pneumonija

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa sa
celulitisom koji se širi

infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada su izražene doze
pojedinačnih komponenti.
Prilikom izbora doze leka KlavoPhar u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4)

težinu i mesto infekcije

u