KLAVOBEL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

J01CR02

INN (Међународно име):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Дозирање:

500mg+125mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg+125mg; blister, 2x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1021561

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-12-17

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
KLAVOBEL
®
, 500 MG/125 MG, FILM TABLETE
AMOKSICILIN, KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek KLAVOBEL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek KLAVOBEL
3.
Kako se uzima lek KLAVOBEL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek KLAVOBEL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK KLAVOBEL I ČEMU JE NAMENJEN
KLAVOBEL je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje su
uzročnici infekcija. Lek KLAVOBEL
sadrži dva različita leka koji se nazivaju amoksicilin i klavulanska
kiselina. Amoksicilin pripada grupi
lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo u pojedinim
okolnostima može biti prekinuto (mogu
postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka (klavulanska
kiselina) sprečava navedenu pojavu.
Lek KLAVOBEL se primenjuje kod odraslih osoba i dece za lečenje dalje
navedenih infekcija:

infekcija srednjeg uha i sinusa;

respiratornih infekcija;

urinarnih infekcija;

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba;

infekcija kostiju i zglobova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KLAVOBEL
LEK KLAVOBEL NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, na neki od penicilina ili
bilo koju pomoćnu supstancu leka KLAVOBEL (navedene u odeljku 6.);

ukoliko ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosetljivosti) na bilo koji

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
KLAVOBEL
®
, 500 MG/125 MG, FILM TABLETE
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku amoksicilin
trihidrata i 125 mg klavulanske
kiseline u obliku kalijum-klavulanata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne film tablete bele boje, sa utisnutom oznakom „A“ na jednoj
strani i utisnutom oznakom „64“ na
drugoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek KLAVOBEL je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih
osoba i dece (videti odeljke 4.2,
4.4. i 5.1):

akutni bakterijski sinuzitis (dijagnostički potvrđen);

akutni otitis media;

akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (dijagnostički potvrđen);

vanbolnička pneumonija;

cistitis;

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujedi životinja,
teški dentalni apscesi sa
celulitisom koji se širi;

infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis.
Neophodno je pridržavati se zvaničnih vodiča o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
2 od 15
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze su izražene prema sadržaju amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada su izražene doze
pojedinačnih komponenti.
Prilikom izbora doze leka KLAVOBEL u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4);

težinu i lokalizaciju infekcije;

uzrast, telesnu težinu i renalnu funkciju pacijenta, u skladu sa dole
navedenim podacima.
Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih oblika i jačina kombinacije
amoksicilina/klavulanske kiseline (npr. koji
obezbeđuju dostupnost većih ili manjih doza amoksicilina i/ili
različite odnose koncentracija amoksicilina i
klavulanske kiseline) onda kada je to neophodno (videti odeljke 4.4 i
5.1).
Kod odraslih osoba i dece telesne mase ≥ 40 kg ova f