Klacid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кларитромицин

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

J01FA09

INN (Међународно име):

klaritromicin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg; blister, 2x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ABBVIE S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 1325525

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-10-03

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
KLACID

, 500 MG, FILM TABLETE
KLARITROMICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Klacid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Klacid
3.
Kako se uzima lek Klacid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Klacid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK KLACID I ČEMU JE NAMENJEN
Svaka film tableta leka Klacid sadrži 500 mg klaritromicina.
Klacid pripada grupi makrolidnih antibiotika. Antibiotici zaustavljaju
rast bakterija koje izazivaju infekcije.
Klacid film tablete se koriste za lečenje infekcija kao što su:
1.
infekcije pluća, kao što su bronhitis i zapaljenje pluća
2.
infekcije grla i sinusa
3.
blage do umereno teške infekcije kože i mekih tkiva, kao što su
folikulitis, celulitis i erizipel
4.
infekcije _Helicobacter pylori_ povezane sa čirom na
dvanaestopalačnom crevu.
Lek Klacid je namenjen odraslima i deci od 12 godina i starijoj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KLACID
LEK KLACID NE SMETE UZIMATI:

ako
ste
ALERGIČNI
(preosetljivi)
na
klaritromicin
ili
druge
makrolidne
antibiotike,
kao
što
su
eritromicin ili azitromicin, ili bilo koji drugi sastojak leka (videti
odeljak 6)

ako koristite lekove koji se zovu ergot alkaloidi (npr. ergotamin ili
dihidroergotamin) ili inhalacione
preparate ergotamina za terapiju migrene

ako koristite lekove terfenadin ili astemizol (široko primenjivani u

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Klacid

, 500 mg, film tablete
INN: klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg klaritromicina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum 6,1 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Ovalne film tablete, bledo žute boje, ravne sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neophodno je razmotriti zvanične preporuke za upotrebu antibiotika.
Klacid, 500 mg film tablete su indikovane za primenu kod odraslih i
dece uzrasta 12 godina i starije.
Klacid,
500 mg film tablete su indikovane za lečenje infekcija izazvanih
osetljivim bakterijama, koje
uključuju:
- Infekcije donjeg respiratornog trakta, kao što su akutni i
hronični bronhitis, i pneumonija (videti odeljke 4.4
i 5.1)
- Infekcije gornjeg respiratornog trakta, kao što su sinuzitis i
faringitis.
Klaritromicin je indikovan i kao inicijalna terapija vanbolničkih
respiratornih infekcija, a pokazuje i _in vitro_
aktivnost
protiv
uobičajenih
i
atipičnih
respiratornih
patogena
navedenih
u
delu
koji
se
odnosi
na
mikrobiologiju.
Klacid, 500 mg film tablete su indikovane i kod lakših i umereno
teških infekcija kože i mekih tkiva, kao što
su folikulitis, celulitis i erizipel (videti odeljke 4.4. i 5.1).
Klaritromicin je,
u kombinaciji sa omeprazolom ili lansoprazolom koji smanjuju aciditet,
indikovan za
eradikaciju H. pylori kod pacijenata sa ulkusom duodenuma (videti
odeljak 4.2).
Klaritromicin najčešće deluje protiv sledećih mikroorganizama u
_in vitro_ uslovima:
Gram-pozitivne bakterije: _Staphylococcus aureus_ (osetljiva na
meticilin); _Streptococcus pyogenes_ (grupa A
beta-hemolitičkih streptokoki), alfa-hemolički streptokok (iz
viridans groupe); _Streptococcus (Diplococcus) _
_pneumoniae_; _Streptococcus agalactiae_; _Listeria monocytogenes_.
Gram-negativne bakterije: _Haemophilus influenzae; Haemophilus
parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) _
_catarrhalis;_
_Neisseria gonorr