KetoVision Augentropfen

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

ketorolacum trometamolum

Доступно од:

OmniVision AG

АТЦ код:

S01BC05

INN (Међународно име):

ketorolacum trometamolum

Фармацеутски облик:

Augentropfen

Састав:

ketorolacum trometamolum 5 mg, dinatrii edetas, octoxinolum-40, natrii chloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.1 mg, ad solutionem pro 1 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Nichtsteroidaler Entzündungshemmer zur lokalen Applikation am Auge

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2011-07-27

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
KetoVision®
Augentropfen
Was ist KetoVision und wann wird es angewendet?
KetoVision sind Augentropfen mit entzündungshemmenden und
schmerzlindernden Eigenschaften. Sie
werden zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen des Auges nach
operativer Entfernung
einer getrübten Augenlinse, mit oder ohne Einsatz einer künstlichen
Linse, angewendet. KetoVision
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale,
anti-inflammatorische
(entzündungshemmende) Arzneimittel (NSAIDs) bekannt sind.
KetoVision darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden von Ihrem
Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder
von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und kann zur Verfärbung
der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der
Anwendung dieses Arzneimittels
entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen,
insbesondere wenn Sie trockene
Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der
Vorderseite des Auges) haben.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der
Anwendung dieses Arzneimittels ein
ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Wann darf KetoVision nicht angewendet werden?
Bei einer b

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Anpassung an Referenzpräparat
KetoVision®
Augentropfen
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ketorolacum trometamolum.
Hilfsstoffe: Benzalkonii chloridum (Conserv.), excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen.
5 mg Ketorolac-Trometamol pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
KetoVision ist zur Prophylaxe und Therapie postoperativer
Entzündungen und damit einhergehender
Symptome nach Kataraktextraktionen, mit oder ohne gleichzeitiger
Implantation einer intraokularen
Linse bei Erwachsenen indiziert.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Zur Prophylaxe postoperativer Entzündungen des Auges:
Alle 6–8 Stunden 1 Tropfen KetoVision (entsprechend 0,25 mg
Ketorolac-Trometamol). Die tägliche
Dosis beträgt somit 3–4 Tropfen (entsprechend 0,75–1 mg
Ketorolac-Trometamol) pro Auge.
Mit der Behandlung wird 24 Stunden vor dem Eingriff begonnen und diese
bis zu 3–4 Wochen
danach fortgesetzt.
KetoVision wird in den Bindehautsack des betroffenen Auges
geträufelt.
Wird KetoVision gleichzeitig mit anderen topischen Augenpräparaten
angewendet, sollte zwischen
den Anwendungen der einzelnen Arzneimittel ein Abstand von mindestens
5 Minuten liegen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Anwendung bei Kindern
Für die Anwendung von KetoVision bei Kindern und Jugendlichen unter
16 Jahren liegen keine
Untersuchungen über die Wirksamkeit und Verträglichkeit in der
zugelassenen Indikation vor (siehe
auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit mit
Acetylsalicylsäure oder anderen
nichtsteroidalen Entzündungshemmern. Aus diesem Grund ist KetoVision
bei Patienten
kontraindiziert, bei denen früher Überempfindlichkeiten gegen diese
Arzneimittel aufgetreten sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Es ist bekannt, dass topisch am Auge angewandte Arzneimittel in
gewissem Ausmass systemisch
absorbiert werden kön