KetoVision 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ketorolac-Trometamol

Доступно од:

OmniVision GmbH (8068084)

АТЦ код:

S01BC05

INN (Међународно име):

Ketorolac tromethamine

Фармацеутски облик:

Augentropfen, Lösung

Састав:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Ketorolac-Trometamol (23229) 5 Milligramm

Пут администрације:

Anwendung am Auge

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2011-10-20

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETOVISION 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Ketorolac-Trometamol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist KetoVision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von KetoVision beachten?
3.
Wie ist KetoVision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KetoVision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETOVISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
KetoVision gehört zu der Arzneimittelgruppe der sogenannten
nichtsteroidalen
entzündungshemmenden Arzneimittel (die normalerweise als
Schmerzmittel oder zur Behandlung von
Entzündungen angewendet werden). Der Wirkstoff von KetoVision ist
Ketorolac-Trometamol.
KetoVision wird zur Vorbeugung und Linderung von Entzündungen nach
einer Augenoperation bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETOVISION BEACHTEN?
KETOVISION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ketorolac-Trometamol, Aspirin
(Acetylsalicylsäure), andere
nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie KetoVision
anwenden, wenn Sie a

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KetoVision 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5 mg Ketorolac-Trometamol (0,5 % m/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 2,9 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen, entsprechend
0,1 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
KetoVision wird angewendet zur Prophylaxe und Reduktion von
Entzündungen und damit
verbundenen Symptomen nach einer Augenoperation.
KetoVision wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Dosierung _
_ _
_Postoperative Entzündungen _
3 x täglich 1 Tropfen in das Auge eintropfen. Mit der Behandlung 24
Stunden vor der Operation
beginnen und bis zu 3-4 Wochen post-operativ fortsetzen.
_Kinder und Jugendliche _
KetoVision wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund nicht
ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
_Ältere Patienten _
Es wurden insgesamt keine Unterschiede bzgl. der Sicherheit und
Wirksamkeit zwischen älteren
und jüngeren Patienten beobachtet.
_Art der Anwendung _
_ _
Anwendung am Auge.
Ein Tropfen der Lösung wird in den unteren Bindehautsack des zu
behandelnden Auges
eingebracht, wobei das untere Augenlid vorsichtig abwärts gezogen
wird und der Blick nach oben
gerichtet ist.
Um eine Kontamination von Auge oder Augentropfen zu vermeiden, darf
die Tropfspitze nicht mit
irgendeiner Oberfläche in Kontakt kommen.
Wird KetoVision gleichzeitig mit anderen topischen Arzneimitteln am
Auge angewendet, muss
zwischen der Anwendung der beiden Arzneimittel ein Abstand von
mindestens 5 Minuten
eingehalten werden
_._
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzüb