Ketonal

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кетопрофен

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE03

INN (Међународно име):

ketoprofen

Дозирање:

100mg/2mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/2mL; ampula, 10x2mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 0162088

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-03-25

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
KETONAL
®
, 100 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ketonal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Ketonal
3.
Kako se primenjuje lek Ketonal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ketonal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK KETONAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Ketonal
rastvor
za
injekciju/infuziju
sadrži
aktivnu
supstancu
ketoprofen
koja
spada
u
grupu
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Lek Ketonal deluje tako
što smanjuje zapaljenja, ublažava
bolove i snižava povišenu telesnu temperaturu.
Lek Ketonal, rastvor za injekciju/infuziju se koristi za ublažavanje
sledećih bolova:
-
bol nakon operacije,
-
bolne menstruacije,
-
bol kao posledica metastaza tumora,
-
posttraumatski bol.
Lek Ketonal,
rastvor za injekciju/infuziju se koristi za ublažavanje bola i
zapaljenja kod raznih reumatskih
oboljenja, kao što su:
-
reumatoidni
artritis
(sistemska
bolest
sa
zapaljenjem
zglobova
koja
ima
za
posledicu
deformaciju
zglobova i ukočenost);
-
seronegativni spondilartritis (zapaljenje kičmenog stuba)
(ankilozirajući spondiloartritis (ankilozirajuće
zapaljenje pršljenova), psorijazni artritis (zapaljenje zglobova
udruženo sa psorijazom), reaktivni artritis
(artritis posle infekcija));
- giht (metabolički poremećaj pri kome se kristali soli mokraćne
kiseline talož

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ketonal
®
, 100 mg/2 mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN: ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 100 mg
ketoprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: etanol i benzilalkohol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojan do blago žućkaste boje rastvor, praktično bez
čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteoidni antireumatski lek sa antiinflamatornim,
analgetskim i antipiretskim dejstvom.
Indikacije za upotrebu leka Ketonal rastvor za injekciju/infuziju su
sledeće:
_Bol:_
-
postoperativni bol;
-
bolne menstruacije;
-
bol kao posledica metastaza tumora;
-
posttraumatski bol.
Reumatska oboljenja:
-
reumatoidni artritis;
-
seronegativni spondilartritis (ankilozirajući spondilitis, psorijazni
artritis, reaktivni artritis);
- giht, pseudogiht;
-
ekstraartikularni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis
ramena).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za parenteralnu primenu.
Doziranje
Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum primenom najmanje
efektivne doze tokom najkraćeg mogućeg
perioda neophodnog za postizanje kontrole (ublažavanja) simptoma
(videti odeljak 4.4).
Maksimalna dnevna doza ketoprofena je 200 mg. Pre započinjanja
primene doze od 200 mg na dan, potrebno
je pažljivo proceniti odnos koristi i rizika. Doze veće od 200 mg
dnevno se ne preporučuju (videti takođe
odeljak 4.4).
2 od 12
Odrasli i deca starija od 15 godina:
Maksimalna dnevna doza je 200 mg. Lek Ketonal
se putem injekcije obično ne upotrebljava duže od 3
uzastopna
dana.
Ukoliko
je
odgovor
zadovoljavajući,
može
se
započeti
terapija
oralnim
oblicima
ketoprofena.
INTRAMUSKULARNA PRIMENA
Jedna ampula (100 mg) se primenjuje kao intramuskularna injekcija
jednom do dva puta dnevno.
Ako je neophodno, lek se može kombinovati sa oralnim, rektalnim ili
dermalnim oblikom ketoprofena.
INTRAVENSKA PR