Ketonal

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кетопрофен

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

M02AA10

INN (Међународно име):

ketoprofen

Дозирање:

25mg/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 25mg/g; tuba, 1x50g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SALUTAS PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 4167078

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-03-25

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
KETONAL
®
, 25 MG/G, GEL
KETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ketonal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ketonal
3.
Kako se primenjuje lek Ketonal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ketonal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK KETONAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ketonal, gel sadrži aktivnu supstancu ketoprofen. Ketoprofen
pripada grupi lekova koji
se zovu
"nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL)". Ovaj lek deluje tako
što sprečava aktivnost nekih hemijskih
supstanci u Vašem telu koje obično uzrokuju zapaljenje, i time
smanjuje bol.
Lek Ketonal gel se primenjuje lokalno, za ublažavanje akutnih bolnih
poremećaja mišića i zglobova (otoka,
bola, crvenila i ukočenosti)
izazvanih povredama, kao što su sportske povrede, istegnuća,
iščašenja i
nagnječenja.
Takođe se koristi za ublažavanje bola kod blagog artritisa (bolest
zapaljenja zglobova).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK KETONAL
LEK KETONAL NE SMETE PRIMENJIVATI I OBAVESTITE SVOG LEKARA UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na:
-
aktivnu supstancu ketoprofen, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u
odeljku 6);
- tiaprofensku kiselinu, fenofibrate, UV blokatore ili parfeme;
- acetilsalicilnu kiselinu;
- druge NSAIL kao što su ibuprofen ili indometacin;
znaci alergijske reakcije su: osip, p

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ketonal
®
, 25 mg/g, gel
INN: ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 25 mg ketoprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Homogen, transparentan gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteroidni antiinflamatorni lek. Ima antiinflamatorno i
analgetsko dejstvo.
Ublažavanje akutnih, bolnih, mišićno-skeletnih poremećaja
izazvanih traumom, kao što su sportske povrede,
istegnuća, iščašenja i nagnječenja.
Ublažavanje bola kod blagog artritisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI: Gel treba primeniti dva do četiri puta dnevno, na kožu
bolne regije ili regije pod zapaljenjem, ne
duže od 7 dana. Gel treba nanositi lagano uz masažu kako bi se
osigurala penetracija gela.
Uobičajena preporučena doza je 15 g na dan (7,5 g odgovara
približno 14 cm gela).
STARIJI PACIJENTI: Nema specifičnih preporuka za doziranje za
starije.
DECA: Ne preporučuje se primena kod dece jer bezbednost primene kod
dece nije utvrđena.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;
- fotosenzitivne reakcije u anamnezi;
- poznate reakcije preosetljivosti, kao što su simptomi astme,
alergijskog rinitisa kao reakcije na ketoprofen,
fenofibrate, tiaprofensku kiselinu, acetilsalicilnu kiselinu ili druge
nesteroidne antiinflamatorme lekove
(NSAIL);
- kožne alergijske reakcije na ketoprofen, fenofibrate, tiaprofensku
kiselinu, UV blokatore ili parfeme u
anamnezi;
2 od 5
- izlaganje sunčevim zracima, čak i u slučaju maglovitog vremena,
uključujući izlaganje UV zracima u
solarijumu, tokom terapije i 2 nedelje nakon prestanka terapije
(videti odeljak 4.4);
- treći trimestar trudnoće (videti odeljak 4.6);
- primena na patološkim promenama na koži kao što su ekcem ili
akne; ili na koži zahvaćenoj infekcijom ili
na otvorenim ranama.
Lek Ketonal
gel se ne sme nanositi na sluzokože, analne ili g