Ketonal Rapid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кетопрофен

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE03

INN (Међународно име):

ketoprofen

Јединице у пакету:

granule za oralni rastvor; 50mg; kesica, 30x2g

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 3162092

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-09-13

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
KETONAL
®
RAPID, 50 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ketonal Rapid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketonal Rapid
3.
Kako se uzima lek Ketonal Rapid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ketonal Rapid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK KETONAL RAPID I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ketonal Rapid sadrži aktivnu supstancu ketoprofen u obliku soli
ketoprofen-lizinata. Pripada grupi
lekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Ketonal Rapid se koristi kod:
ODRASLIH, za simptomatsko lečenje BOLA I ZAPALJENJA u stanjima kao
što su:

zapaljenska stanja usled povrede;

bolna zapaljenska stanja u usnoj duplji/zubima, grlu, nosu, ušima,
mokraćnom i respiratornom
sistemu;

bolno zapaljenje zgloba s oštećenjem hrskavice i kostiju zgloba;

hronična zapaljenska bolest koja dovodi do toga da imunski sistem
napada zglobove;

dugotrajno zapaljenje zglobova kičme;

reumatske bolesti koja zahvataju delove tkiva oko zglobova.
ADOLESCENATA UZRASTA 16 GODINA I STARIJIH za simptomatsko i
kratroktrajno lečenje BOLA I ZAPALJENJA, sa ili
bez povišene telesne temperature, kao na primer kod:

stanja koja zahvataju kosti i zglobove

post-operativni bol

zapaljenja uha.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KETONAL RAPID
LEK KETONAL RA

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ketonal
®
Rapid, 50 mg, granule za oralni rastvor
INN: ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna dvodelna kesica sadrži 50 mg ketoprofena, što odgovara 80 mg
ketoprofen-lizinata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bele do žućkaste granule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Lek Ketonal Rapid je indikovan kod odraslih za simptomatsko lečenje
bola i zapaljenja kod stanja kao što su:

posttraumatsko zapaljenje

bolna i zapaljenska stanja u stomatologiji, otorinolaringologiji,
urologiji i pulmologiji

bolni osteoartritis

reumatoidni artritis

ankilozirajući spondilitis

vanzglobni reumatizam
Pedijatrijska populacija
Lek Ketonal Rapid je indikovan kod adolescenata uzrasta 16 godina i
starijih za simptomatsko i kratkotrajno
lečenje bola i zapaljenja, sa ili bez povišene telesne temperature,
kao na primer kod stanja koja zahvataju
osteoartikularni sistem, post-operativni bol i otitis.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Neželjena dejstva leka se mogu smanjiti na minimum upotrebom najmanje
efektivne doze za najkraće
moguće vreme koje je potrebno za kontrolu simptoma (videti odeljak
4.4).
_Odrasli i adolescenti uzrasta 16 godina i stariji_
Jedna dvodelna kesica koja odgovara dozi od 50 mg ketoprofena, do tri
puta na dan (što odgovara 80 mg
ketoprofen-lizinata, do tri puta na dan).
Maksimalna dnevna doza ketoprofena je 200 mg. Pre početka lečenja
dozom od 200 mg na dan neophodno
je pažljivo proceniti odnos rizika i koristi, veće doze se ne
preporučuju (videti odeljak 4.4).
2 od 13
_Stariji pacijenti_
Lekar treba pažljivo da odredi dozu i može propisati dozu manju od
prethodno navedenih, ukoliko je
neophodno (videti odeljak 4.4).
_Pedijatrijska populacija_
Ovaj lek nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od
16 godina.
_Oštećenje funkcije jetre_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre
p