KETIVASTIN

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Quetiapina

Доступно од:

ITALCHIMICI S.P.A.

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

Quetiapine

Јединице у пакету:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRES

Класа:

M

Терапеутска област:

Quetiapina

Резиме производа:

041231147 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231061 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231186 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231097 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231150 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231251 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231034 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231046 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231085 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231224 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231263 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231073 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231010 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231109 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231123 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231022 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231059 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231236 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231135 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231162 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231198 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231212 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231111 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231174 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231200 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041231248 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KETIVASTIN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Quetiapina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad
altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato
non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Che cos’è Ketivastin e a che cosa serve
2. Prima di prendere Ketivastin
3. Come prendere Ketivastin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ketivastin
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È KETIVASTIN E A CHE COSA SERVE
Ketivastin appartiene a una classe di medicinali denominati
antipsicotici.
Questi medicinali aiutano a trattare condizioni che causano sintomi
quali:
•
vedere, sentire o provare cose che in realtà non sono presenti,
credere cose non vere o sentirsi insolitamente
sospettosi, ansiosi, confusi, colpevoli, tesi o depressi.
•
sentirsi molto eccitati, euforici, agitati, entusiasti o iperattivi o
soffrire di forme di distorsione del giudizio,
manifestando aggressività o comportamenti aggressivi o pericolosi.
•
effetti sullo stato d’animo che provocano tristezza e a volte
depressione, sensi di colpa, mancanza di energia,
mancanza di appetito e/o incapacità di dormire.
2. PRIMA DI PRENDERE KETIVASTIN
NON PRENDA KETIVASTIN
•
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo quetiapina o a uno
qualsiasi degli eccipienti;
•
se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- alcuni medicinali per HIV.
- farmaci azolici (per le infezioni micotiche).
- eritromicina o claritromicina (per le infezioni).
- nefazodone (per la depressione).
Non prenda Ketivastin se è affetto da una di q

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketivastin 25 mg compresse rivestite con film
Quetiapina
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa di Ketivastin 25 mg rivestita con film contiene 25 mg di
quetiapina (come quetiapina fumarato).
Eccipiente: 16,73 mg di lattosio (anidro) per compressa.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di color pesca, rotonde, biconvesse e
marchiate ‘Q’ su un lato e ‘25’ sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della schizofrenia.
Trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi.
Trattamento degli episodi depressivi maggiori nei disturbi bipolari.
La quetiapina non è indicata per la prevenzione delle recidive di
episodi maniacali o depressivi (vedere paragrafo
5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse di quetiapina rivestite con film possono essere
somministrate con o senza cibo.
_Adulti_
PER IL TRATTAMENTO DELLA SCHIZOFRENIA
, la quetiapina deve essere somministrata due volte a giorno.
La dose
giornaliera totale per i primi quattro giorni di terapia è di 50 mg
(Giorno 1), 100 mg (Giorno 2), 200 mg (Giorno
3) e 300 mg (Giorno 4).
Dal giorno 4 in poi, il dosaggio deve essere titolato alla dose
solitamente efficace compresa tra 300 e 450 mg/die.
Sulla base della riposta clinica e della tollerabilità del soggetto,
la dose può essere variata entro un range
compreso tra 150 e 750 mg/die.
PER IL TRATTAMENTO DI EPISODI MANIACALI ASSOCIATI AL DISTURBO BIPOLARE
, la quetiapina deve essere somministrata
due volte al giorno. La dose giornaliera totale per i primi quattro
giorni di terapia è di 100 mg (Giorno 1), 200
mg (Giorno 2), 300 mg (Giorno 3) e 400 mg (Giorno 4). Ulteriori
aggiustamenti del dosaggio fino a 800 mg/die
entro il Giorno 6 devono avvenire con incrementi non superiori a 200
mg al giorno.
La dose può essere variata sulla base della risposta clinica